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Comparitive Effectiveness of PME Versus Transthoracic Echocardiogram (TTE)

19 mai 2015 mis à jour par: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Comparative Effectiveness of Pocket, Mobile, Hand-held Echocardiography and Conventional Transthoracic Echocardiography in an Inpatient and Outpatient Clinical Setting

A new hand held pocket echo device (GE Vscan) has now become available to clinicians, with limited data available comparing the effectiveness of this device as a screening tool when compared to traditional transthoracic echocardiography (TTE).

The investigators are evaluating the effectiveness of this hand-held echo (HHE) device in detecting cardiac pathology in a both an inpatient and outpatient clinical setting as compared to a comprehensive TTE evaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

A new hand held pocket echo device (GE Vscan) has now become available to clinicians, with limited data available comparing the effectiveness of this device as a screening tool when compared to TTE.

We are evaluating the effectiveness of this HHE device in detecting cardiac pathology in a both an inpatient and outpatient clinical setting as compared to a comprehensive TTE evaluation.

This study compares the images from the two modalities with regards to multiple parameters typically evaluated by traditional TTE. This would include the following:

  1. Ejection fraction: estimates how well the heart is squeezing/functioning.
  2. Segmental wall motion abnormalities: if one wall of the heart is not moving well, this suggests that part of the heart is not getting enough blood supply and could represent a blockage in a blood vessel supplying the heart or in other terms a heart attack.
  3. Left ventricular end-diastolic dimension: allows us to see if the heart is dilated
  4. Inferior vena cava size: the size of this great vein can help estimate if patient has too much fluid in their vascular bed.
  5. Aortic valve pathology: whether or not there is thickening of the valve or impairment of it's opening.
  6. Mitral valve pathology: whether or not the valve is significantly thickened or with impaired closing and opening.
  7. Pericardial effusion: excessive fluid in the sack around the heart.

The images obtained on the HHE will be evaluated by two experienced echocardiographers as well as two cardiology fellows who have obtained training in image acquisition and interpretation. The readers of the HHE images are blinded to the TTE results, and vice versa.

A comparison of these individual parameters on HHE and TTE allows us to validate this new, convenient screening tool in detecting cardiac pathology.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Green Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inpatient and outpatient subjects with an order for a routine transthoracic echocardiogram based on clinical indications.

La description

Inclusion Criteria:

  1. All subjects with an order for a routine transthoracic echocardiogram based on clinical indications.
  2. Vscan images will be obtained to evaluate multiple parameters (noted on research summary).
  3. Immediately after Vscan imaging, a complete transthoracic echocardiogram will be performed.
  4. Images will be compared between the Vscan device and the traditional transthoracic echocardiogram.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who had a limited transthoracic echocardiography (i.e limited views)
  2. Vscan imaging not attempted for a certain parameter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of HHE and TTE results
Délai: 1 time
Comparison of the two modalities includes accuracy, sensitivity, specificity, proportion visualized, and inter-observer variability.
1 time

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Topol, MD, Scripps Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

19 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-5906

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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