Homéostase du fer dans l'inflammation
11 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Homéostase du fer dans l'inflammation : une étude transversale observationnelle à centre unique
Le but de cette étude est d'étudier les niveaux de stockage du fer et leurs conséquences pronostiques dans le cadre de l'inflammation aiguë.
L'impact de la substitution du fer dans les états inflammatoires est controversé.
Nous émettons l'hypothèse que la substitution du fer peut influencer les résultats chez les patients dans des états inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
- Contexte : La carence en fer est fréquemment rencontrée chez les personnes âgées, après des saignements et dans le cadre de néoplasies. Notre étude pilote de 2013 a montré que la carence en fer est un problème courant chez les patients hospitalisés (13,7 %) et qu'environ 55 % d'entre eux présentaient également des signes d'inflammation. La pertinence des niveaux de stockage du fer sur les résultats cliniques en présence d'inflammation est contradictoire. D'une part, le manque de fer empêche de nombreux virus et bactéries, ainsi que d'autres micro-organismes, de se reproduire et d'autre part, l'abondance de fer disponible stimule l'hématopoïèse et réduit les symptômes de carence en fer.
- Méthodologie : Nous prévoyons de recruter 1 000 à 1 500 patients présentant des signes d'inflammation en laboratoire pendant une période de six mois et d'analyser les paramètres de laboratoire spécifiques au fer deux fois pendant le séjour à l'hôpital. Des analyses de laboratoire supplémentaires sont prévues pour un échantillon plus petit afin de décrire les processus d'homéostasie du fer pendant l'inflammation.
- Signification : Des preuves contradictoires de quarante ans et plus de recherche scientifique étayent les pratiques thérapeutiques actuelles chez les patients atteints de maladie inflammatoire et de carence en fer. Cette étude enregistre la prévalence de différents états de stockage du fer, la mortalité, la morbidité et les thérapies dans les états inflammatoires associés à une carence en fer et pourrait très bien être en mesure de recommander un schéma thérapeutique ainsi que des limites pour les paramètres de laboratoire généralement utilisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
472
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Basel university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés consécutifs en médecine interne présentant des signes d'inflammation en laboratoire
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18
- Patient hospitalisé en médecine interne (≥ 24h)
- Preuve d'un état inflammatoire, déterminé par une valeur de protéine C réactive (CRP) > 5 mg/l
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'insuffisance rénale terminale en termes de dialyse ou d'utilisation d'agents stimulant l'érythropoïèse
- Grossesse
- Antécédents de greffe allogénique de cellules souches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des différents états du fer (états normaux du fer, carence en fer et surcharge en fer) dans le cadre de l'inflammation aiguë
Délai: jusqu'à 8 jours
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jusqu'à 8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre les états du fer et l'évolution clinique de l'inflammation aiguë, le mode de décharge et la substitution du fer
Délai: jusqu'à 8 jours
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jusqu'à 8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Balthasar L. Hug, MD, MBA, MPH, Division of Internal Medicine, University Hospital Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hug BL, Tichelli A, Benkert P, Stirnimann G, Schifferli JA. Diagnosis and treatment of iron deficiency in medical inpatients at a Swiss tertiary university referral hospital: a retrospective observational cohort study of clinical practice. Swiss Med Wkly. 2013 Sep 6;143:w13847. doi: 10.4414/smw.2013.13847. eCollection 2013.
- Thomas DW, Hinchliffe RF, Briggs C, Macdougall IC, Littlewood T, Cavill I; British Committee for Standards in Haematology. Guideline for the laboratory diagnosis of functional iron deficiency. Br J Haematol. 2013 Jun;161(5):639-48. doi: 10.1111/bjh.12311. Epub 2013 Apr 10. No abstract available.
- Finberg KE. Unraveling mechanisms regulating systemic iron homeostasis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2011;2011:532-7. doi: 10.1182/asheducation-2011.1.532.
- Drakesmith H, Prentice AM. Hepcidin and the iron-infection axis. Science. 2012 Nov 9;338(6108):768-72. doi: 10.1126/science.1224577.
- Oppenheimer SJ. Iron and its relation to immunity and infectious disease. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):616S-633S; discussion 633S-635S. doi: 10.1093/jn/131.2.616S.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimation)
4 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2014-053 (Autre identifiant: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz)
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