Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homoeostáza železa při zánětech

11. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Homoeostáza železa u zánětu: Jednocentrová observační průřezová studie

Účelem této studie je zmapovat zásoby železa a jejich prognostické důsledky v kontextu akutního zánětu. Vliv substituce železa u zánětlivých stavů je kontroverzní. Předpokládáme, že substituce železa může ovlivnit výsledek u pacientů se zánětlivými stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Východiska: Nedostatek železa se často vyskytuje u starších osob, po krvácení a v souvislosti s neoplazií. Naše pilotní studie z roku 2013 ukázala, že nedostatek železa je běžným problémem u hospitalizovaných pacientů (13,7 %) a že asi 55 % z nich také vykazuje známky zánětu. Význam zásob železa pro klinický výsledek v přítomnosti zánětu je rozporuplný. Nedostatek železa na jedné straně brání rozmnožování mnoha virů a bakterií a dalších mikroorganismů a na druhé straně dostatek dostupného železa stimuluje krvetvorbu a snižuje příznaky nedostatku železa.
  • Metodika: Plánujeme zařadit 1000-1500 pacientů s laboratorními známkami zánětu po dobu šesti měsíců a 2x během hospitalizace analyzovat laboratorní parametry specifické pro železo. Další laboratorní analýzy jsou plánovány pro menší vzorek, aby se zobrazily procesy v homeostáze železa během zánětu.
  • Význam: Protichůdné důkazy čtyřiceti a více let vědeckého výzkumu podporují současné terapeutické postupy u pacientů se zánětlivým onemocněním a nedostatkem železa. Tato studie zaznamenává prevalenci různých stavů skladování železa, mortalitu, morbiditu a terapie zánětlivých stavů v kombinaci s nedostatkem železa a mohla by velmi dobře doporučit terapeutický režim i limity pro typicky používané laboratorní parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

472

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Basel university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní interní pacienti s laboratorními příznaky zánětu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥18
  • Hospitalizovaný pacient na interním lékařství (≥ 24h)
  • Důkaz zánětlivého stavu, stanovený jako hodnota C reaktivního proteinu (CRP) >5 mg/l
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza terminální renální insuficience ve smyslu dialýzy nebo užívání látek stimulujících erytropoézu
  • Těhotenství
  • Historie alogenní transplantace kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence různých stavů železa (normální stavy železa, nedostatek železa a přetížení železem) v kontextu akutního zánětu
Časové okno: až 8 dní
až 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi stavy železa a klinickým průběhem akutního zánětu, způsobem výtoku a substitucí železa
Časové okno: až 8 dní
až 8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Balthasar L. Hug, MD, MBA, MPH, Division of Internal Medicine, University Hospital Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2014-053 (Jiný identifikátor: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit