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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157285
Influence of Peer Mentoring on Adolescent Contraceptive Decision Making (ImPACCT)
5 juin 2014 mis à jour par: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
The Influence of Peer Mentoring on Contraceptive Decision Making Among Adolescents
This is a prospective, randomized-controlled trial in which subjects will be randomized to receive either routine contraceptive counseling or peer mentoring plus routine contraceptive counseling.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Unintended adolescent pregnancy continues to be a significant public health problem in the United States.
While the use of highly effective forms of birth control, such as the long-acting, reversible contraceptives (LARC) have been found to be more effective in decreasing pregnancy rates than non-LARC methods of birth control, knowledge and use of LARC has been shown to be low in this vulnerable population.
We are interested in better understanding the influence peers may have on contraceptive decision making among adolescents.
The purpose of this study is to evaluate the impact of a peer mentoring intervention on adolescent contraceptive decision making, specifically with regard to increasing long-acting, reversible contraceptive uptake.
The main study intervention will consist of randomization to usual contraceptive counseling versus peer-mentoring plus usual contraceptive counseling.
Pre- and post-intervention questionnaires will be used to better understand peer influence on contraceptive decision making, and to assess the peer mentor-teen intervention interaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Female
- Age 13-21 years old at enrollment
- Desiring contraception; either currently not taking any method of contraception, or not satisfied with current method, and not desiring pregnancy in the next 12 months
- Willing and able to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Younger than 13 years old, older than 21 years old
- Pregnant or desiring pregnancy within the coming year
- Issues or concerns in the judgement of the investigator that may compromise the safety of the subject or confound the reliability of compliance and information acquired in this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Routine Counseling
Subjects randomized to receive routine counseling before selecting a method of contraception
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Expérimental: Peer Mentor counseling
Subjects randomized to receive peer counseling before selecting a method of contraception
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Peer mentoring will entail the peer mentor describing her positive experience with her LARC method.
The participant will then have a chance to ask any experience related questions to the mentor.
Any clinical inquiries or questions the mentor does not feel comfortable answering, she will defer to the contraceptive counselor/ physician who will be subsequently providing the routine counseling.
The entire peer mentor encounter should not last more than 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of study participants who chose long-acting reversible contraception (LARC) after all contraceptive counseling was done.
Délai: at enrollment/baseline visit
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This data was obtained by the number of participants who chose to have an IUD or Implant inserted after counseling at their clinic visit.
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at enrollment/baseline visit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants who maintained LARC uptake
Délai: 4 months from enrollment/baseline visit
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This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
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4 months from enrollment/baseline visit
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Number of participants who maintained a positive opinion of LARC method as their primary choice for birth control
Délai: 4 months after enrollment/baseline visit.
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This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
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4 months after enrollment/baseline visit.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 816769
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