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Influence of Peer Mentoring on Adolescent Contraceptive Decision Making (ImPACCT)

5 de junho de 2014 atualizado por: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

The Influence of Peer Mentoring on Contraceptive Decision Making Among Adolescents

This is a prospective, randomized-controlled trial in which subjects will be randomized to receive either routine contraceptive counseling or peer mentoring plus routine contraceptive counseling.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Unintended adolescent pregnancy continues to be a significant public health problem in the United States. While the use of highly effective forms of birth control, such as the long-acting, reversible contraceptives (LARC) have been found to be more effective in decreasing pregnancy rates than non-LARC methods of birth control, knowledge and use of LARC has been shown to be low in this vulnerable population. We are interested in better understanding the influence peers may have on contraceptive decision making among adolescents. The purpose of this study is to evaluate the impact of a peer mentoring intervention on adolescent contraceptive decision making, specifically with regard to increasing long-acting, reversible contraceptive uptake. The main study intervention will consist of randomization to usual contraceptive counseling versus peer-mentoring plus usual contraceptive counseling. Pre- and post-intervention questionnaires will be used to better understand peer influence on contraceptive decision making, and to assess the peer mentor-teen intervention interaction.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Female
  • Age 13-21 years old at enrollment
  • Desiring contraception; either currently not taking any method of contraception, or not satisfied with current method, and not desiring pregnancy in the next 12 months
  • Willing and able to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Male gender
  • Younger than 13 years old, older than 21 years old
  • Pregnant or desiring pregnancy within the coming year
  • Issues or concerns in the judgement of the investigator that may compromise the safety of the subject or confound the reliability of compliance and information acquired in this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Routine Counseling
Subjects randomized to receive routine counseling before selecting a method of contraception
Experimental: Peer Mentor counseling
Subjects randomized to receive peer counseling before selecting a method of contraception
Comportamental: Peer Mentor Counseling
Peer mentoring will entail the peer mentor describing her positive experience with her LARC method. The participant will then have a chance to ask any experience related questions to the mentor. Any clinical inquiries or questions the mentor does not feel comfortable answering, she will defer to the contraceptive counselor/ physician who will be subsequently providing the routine counseling. The entire peer mentor encounter should not last more than 10 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of study participants who chose long-acting reversible contraception (LARC) after all contraceptive counseling was done.
Prazo: at enrollment/baseline visit
This data was obtained by the number of participants who chose to have an IUD or Implant inserted after counseling at their clinic visit.
at enrollment/baseline visit

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants who maintained LARC uptake
Prazo: 4 months from enrollment/baseline visit
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
4 months from enrollment/baseline visit
Number of participants who maintained a positive opinion of LARC method as their primary choice for birth control
Prazo: 4 months after enrollment/baseline visit.
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
4 months after enrollment/baseline visit.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 816769

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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