- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02157285
Influence of Peer Mentoring on Adolescent Contraceptive Decision Making (ImPACCT)
5 juni 2014 bijgewerkt door: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
The Influence of Peer Mentoring on Contraceptive Decision Making Among Adolescents
This is a prospective, randomized-controlled trial in which subjects will be randomized to receive either routine contraceptive counseling or peer mentoring plus routine contraceptive counseling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unintended adolescent pregnancy continues to be a significant public health problem in the United States.
While the use of highly effective forms of birth control, such as the long-acting, reversible contraceptives (LARC) have been found to be more effective in decreasing pregnancy rates than non-LARC methods of birth control, knowledge and use of LARC has been shown to be low in this vulnerable population.
We are interested in better understanding the influence peers may have on contraceptive decision making among adolescents.
The purpose of this study is to evaluate the impact of a peer mentoring intervention on adolescent contraceptive decision making, specifically with regard to increasing long-acting, reversible contraceptive uptake.
The main study intervention will consist of randomization to usual contraceptive counseling versus peer-mentoring plus usual contraceptive counseling.
Pre- and post-intervention questionnaires will be used to better understand peer influence on contraceptive decision making, and to assess the peer mentor-teen intervention interaction.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Female
- Age 13-21 years old at enrollment
- Desiring contraception; either currently not taking any method of contraception, or not satisfied with current method, and not desiring pregnancy in the next 12 months
- Willing and able to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Younger than 13 years old, older than 21 years old
- Pregnant or desiring pregnancy within the coming year
- Issues or concerns in the judgement of the investigator that may compromise the safety of the subject or confound the reliability of compliance and information acquired in this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routine Counseling
Subjects randomized to receive routine counseling before selecting a method of contraception
|
|
|
Experimenteel: Peer Mentor counseling
Subjects randomized to receive peer counseling before selecting a method of contraception
|
Peer mentoring will entail the peer mentor describing her positive experience with her LARC method.
The participant will then have a chance to ask any experience related questions to the mentor.
Any clinical inquiries or questions the mentor does not feel comfortable answering, she will defer to the contraceptive counselor/ physician who will be subsequently providing the routine counseling.
The entire peer mentor encounter should not last more than 10 minutes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of study participants who chose long-acting reversible contraception (LARC) after all contraceptive counseling was done.
Tijdsspanne: at enrollment/baseline visit
|
This data was obtained by the number of participants who chose to have an IUD or Implant inserted after counseling at their clinic visit.
|
at enrollment/baseline visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants who maintained LARC uptake
Tijdsspanne: 4 months from enrollment/baseline visit
|
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
|
4 months from enrollment/baseline visit
|
|
Number of participants who maintained a positive opinion of LARC method as their primary choice for birth control
Tijdsspanne: 4 months after enrollment/baseline visit.
|
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
|
4 months after enrollment/baseline visit.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 816769
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .