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Influence of Peer Mentoring on Adolescent Contraceptive Decision Making (ImPACCT)

5 de junio de 2014 actualizado por: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

The Influence of Peer Mentoring on Contraceptive Decision Making Among Adolescents

This is a prospective, randomized-controlled trial in which subjects will be randomized to receive either routine contraceptive counseling or peer mentoring plus routine contraceptive counseling.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Unintended adolescent pregnancy continues to be a significant public health problem in the United States. While the use of highly effective forms of birth control, such as the long-acting, reversible contraceptives (LARC) have been found to be more effective in decreasing pregnancy rates than non-LARC methods of birth control, knowledge and use of LARC has been shown to be low in this vulnerable population. We are interested in better understanding the influence peers may have on contraceptive decision making among adolescents. The purpose of this study is to evaluate the impact of a peer mentoring intervention on adolescent contraceptive decision making, specifically with regard to increasing long-acting, reversible contraceptive uptake. The main study intervention will consist of randomization to usual contraceptive counseling versus peer-mentoring plus usual contraceptive counseling. Pre- and post-intervention questionnaires will be used to better understand peer influence on contraceptive decision making, and to assess the peer mentor-teen intervention interaction.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Female
  • Age 13-21 years old at enrollment
  • Desiring contraception; either currently not taking any method of contraception, or not satisfied with current method, and not desiring pregnancy in the next 12 months
  • Willing and able to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Male gender
  • Younger than 13 years old, older than 21 years old
  • Pregnant or desiring pregnancy within the coming year
  • Issues or concerns in the judgement of the investigator that may compromise the safety of the subject or confound the reliability of compliance and information acquired in this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Routine Counseling
Subjects randomized to receive routine counseling before selecting a method of contraception
Experimental: Peer Mentor counseling
Subjects randomized to receive peer counseling before selecting a method of contraception
Conductual: Peer Mentor Counseling
Peer mentoring will entail the peer mentor describing her positive experience with her LARC method. The participant will then have a chance to ask any experience related questions to the mentor. Any clinical inquiries or questions the mentor does not feel comfortable answering, she will defer to the contraceptive counselor/ physician who will be subsequently providing the routine counseling. The entire peer mentor encounter should not last more than 10 minutes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of study participants who chose long-acting reversible contraception (LARC) after all contraceptive counseling was done.
Periodo de tiempo: at enrollment/baseline visit
This data was obtained by the number of participants who chose to have an IUD or Implant inserted after counseling at their clinic visit.
at enrollment/baseline visit

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants who maintained LARC uptake
Periodo de tiempo: 4 months from enrollment/baseline visit
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
4 months from enrollment/baseline visit
Number of participants who maintained a positive opinion of LARC method as their primary choice for birth control
Periodo de tiempo: 4 months after enrollment/baseline visit.
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
4 months after enrollment/baseline visit.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 816769

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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