- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157285
Influence of Peer Mentoring on Adolescent Contraceptive Decision Making (ImPACCT)
5. juni 2014 oppdatert av: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
The Influence of Peer Mentoring on Contraceptive Decision Making Among Adolescents
This is a prospective, randomized-controlled trial in which subjects will be randomized to receive either routine contraceptive counseling or peer mentoring plus routine contraceptive counseling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unintended adolescent pregnancy continues to be a significant public health problem in the United States.
While the use of highly effective forms of birth control, such as the long-acting, reversible contraceptives (LARC) have been found to be more effective in decreasing pregnancy rates than non-LARC methods of birth control, knowledge and use of LARC has been shown to be low in this vulnerable population.
We are interested in better understanding the influence peers may have on contraceptive decision making among adolescents.
The purpose of this study is to evaluate the impact of a peer mentoring intervention on adolescent contraceptive decision making, specifically with regard to increasing long-acting, reversible contraceptive uptake.
The main study intervention will consist of randomization to usual contraceptive counseling versus peer-mentoring plus usual contraceptive counseling.
Pre- and post-intervention questionnaires will be used to better understand peer influence on contraceptive decision making, and to assess the peer mentor-teen intervention interaction.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Female
- Age 13-21 years old at enrollment
- Desiring contraception; either currently not taking any method of contraception, or not satisfied with current method, and not desiring pregnancy in the next 12 months
- Willing and able to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Younger than 13 years old, older than 21 years old
- Pregnant or desiring pregnancy within the coming year
- Issues or concerns in the judgement of the investigator that may compromise the safety of the subject or confound the reliability of compliance and information acquired in this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Routine Counseling
Subjects randomized to receive routine counseling before selecting a method of contraception
|
|
Eksperimentell: Peer Mentor counseling
Subjects randomized to receive peer counseling before selecting a method of contraception
|
Peer mentoring will entail the peer mentor describing her positive experience with her LARC method.
The participant will then have a chance to ask any experience related questions to the mentor.
Any clinical inquiries or questions the mentor does not feel comfortable answering, she will defer to the contraceptive counselor/ physician who will be subsequently providing the routine counseling.
The entire peer mentor encounter should not last more than 10 minutes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of study participants who chose long-acting reversible contraception (LARC) after all contraceptive counseling was done.
Tidsramme: at enrollment/baseline visit
|
This data was obtained by the number of participants who chose to have an IUD or Implant inserted after counseling at their clinic visit.
|
at enrollment/baseline visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of participants who maintained LARC uptake
Tidsramme: 4 months from enrollment/baseline visit
|
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
|
4 months from enrollment/baseline visit
|
Number of participants who maintained a positive opinion of LARC method as their primary choice for birth control
Tidsramme: 4 months after enrollment/baseline visit.
|
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
|
4 months after enrollment/baseline visit.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 816769
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peer Counseling
-
Texas Christian UniversityFullførtMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forente stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Fullført
-
University of WashingtonFullført
-
Oregon Health and Science UniversityEmory University; Ohio State University; University of Kentucky; University...FullførtNarkotika bruk | Peer påvirkningForente stater
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustTilbaketrukket
-
The University of Hong KongFullført
-
Misr International UniversityFullført
-
Moi UniversityGrand Challenges CanadaFullførtGraviditetsrelatert | Gruppe, PeerKenya
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaFullførtGraviditetsrelatert | Gruppe, Peer
Kliniske studier på Peer Mentor Counseling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtHepatitt C | HIV | RisikoreduksjonsatferdForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Arthritis NetworkFullførtKronisk sykdom | Tidlig inflammatorisk leddgiktCanada
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-UpstateRekrutteringHepatitt CForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
University College CopenhagenNordsjællands HospitalFullførtIskemisk hjertesykdomDanmark
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins UniversityFullførtHIV-infeksjonerDen russiske føderasjonen
-
Johns Hopkins UniversityHealthways, Inc.TilbaketrukketRusavhengighetForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonStigma, sosialt | HIV Pre-eksponeringsprofylakseKenya
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtKoronararteriesykdomForente stater