- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02157285
Influence of Peer Mentoring on Adolescent Contraceptive Decision Making (ImPACCT)
2014. június 5. frissítette: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
The Influence of Peer Mentoring on Contraceptive Decision Making Among Adolescents
This is a prospective, randomized-controlled trial in which subjects will be randomized to receive either routine contraceptive counseling or peer mentoring plus routine contraceptive counseling.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Unintended adolescent pregnancy continues to be a significant public health problem in the United States.
While the use of highly effective forms of birth control, such as the long-acting, reversible contraceptives (LARC) have been found to be more effective in decreasing pregnancy rates than non-LARC methods of birth control, knowledge and use of LARC has been shown to be low in this vulnerable population.
We are interested in better understanding the influence peers may have on contraceptive decision making among adolescents.
The purpose of this study is to evaluate the impact of a peer mentoring intervention on adolescent contraceptive decision making, specifically with regard to increasing long-acting, reversible contraceptive uptake.
The main study intervention will consist of randomization to usual contraceptive counseling versus peer-mentoring plus usual contraceptive counseling.
Pre- and post-intervention questionnaires will be used to better understand peer influence on contraceptive decision making, and to assess the peer mentor-teen intervention interaction.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Female
- Age 13-21 years old at enrollment
- Desiring contraception; either currently not taking any method of contraception, or not satisfied with current method, and not desiring pregnancy in the next 12 months
- Willing and able to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Younger than 13 years old, older than 21 years old
- Pregnant or desiring pregnancy within the coming year
- Issues or concerns in the judgement of the investigator that may compromise the safety of the subject or confound the reliability of compliance and information acquired in this study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Routine Counseling
Subjects randomized to receive routine counseling before selecting a method of contraception
|
|
Kísérleti: Peer Mentor counseling
Subjects randomized to receive peer counseling before selecting a method of contraception
|
Peer mentoring will entail the peer mentor describing her positive experience with her LARC method.
The participant will then have a chance to ask any experience related questions to the mentor.
Any clinical inquiries or questions the mentor does not feel comfortable answering, she will defer to the contraceptive counselor/ physician who will be subsequently providing the routine counseling.
The entire peer mentor encounter should not last more than 10 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of study participants who chose long-acting reversible contraception (LARC) after all contraceptive counseling was done.
Időkeret: at enrollment/baseline visit
|
This data was obtained by the number of participants who chose to have an IUD or Implant inserted after counseling at their clinic visit.
|
at enrollment/baseline visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of participants who maintained LARC uptake
Időkeret: 4 months from enrollment/baseline visit
|
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
|
4 months from enrollment/baseline visit
|
Number of participants who maintained a positive opinion of LARC method as their primary choice for birth control
Időkeret: 4 months after enrollment/baseline visit.
|
This data is being obtained through a brief follow-up questionnaire conducted over the phone.
|
4 months after enrollment/baseline visit.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 816769
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peer Counseling
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of OttawaBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityEmory University; Ohio State University; University of Kentucky; University of North...BefejezveDrog használata | Peer BefolyásEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)BefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Siriraj HospitalBefejezvePeer Review, ResearchThaiföld
-
University of WashingtonBefejezve
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJBefejezvePeer Review, Publishing | A jelentéstétel teljességeEgyesült Királyság
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Csoport, Peer
-
MetroHealth Medical CenterBefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Misr International UniversityBefejezveReview, Research PeerEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Peer Mentor Counseling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBefejezveHepatitis C | HIV | Kockázatcsökkentő magatartásEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzásTáplálkozási zavarokKanada
-
University College CopenhagenNordsjællands HospitalBefejezveIschaemiás szívbetegségDánia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins UniversityBefejezve
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalStigma, szociális | HIV expozíció előtti profilaxisKenya
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalBefejezve
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Children...Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-UpstateToborzásHepatitis CEgyesült Államok