- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02160873
Nighttime Feeding and Morning Endurance Performance
Effect of Nighttime Feeding on Morning Performance in Female Endurance Athletes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will be interventional in nature and employ a crossover, randomized, double-blinded approach. This study will include a maximal oxygen uptake test and three trials: one familiarization trial, and two experimental trials. The familiarization will serve as a practice test to minimize any training effects between experimental trials. The experimental trials will be completed within a 2-week period determined by the luteal phase of the menstrual cycle (days 15-28 of the menstrual cycle, with day 1 being the first day of menstruation). A minimum of 48-72 hours will be provided between testing days.
Experimental trials will consist of baseline testing (height, weight, urinalysis, resting metabolic rate), followed by a treadmill performance protocol. Participants will complete a 3-stage incremental exercise test (at 55%, 65%, and 75% of maximal oxygen uptake respectively). Metabolic data will be collected during this time. Participants will then complete a 10-kilometer running time trial in which markers of intensity are monitored at various time points (blood glucose, blood lactate, heart rate, rating of perceived exertion). Participants and primary researchers will be blinded to all time and speed data. Distance will be the only known measure of progress. Additional blood, urine, and body weight measures will be taken immediately post exercise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Between the ages of 18 and 40 years old
- Consistently use oral contraceptives (greater than 2 months) or be considered eumenorrheic without oral contraceptive use
- 'Moderately trained,' defined as a weekly mileage ≥ 25 miles for at least 6 months, and a VO2max ≥ 45 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerant
- Smokers
- Uncontrolled thyroid conditions
- Uses anti-inflammatory drugs or any dietary supplements intended to improve performance
- Have musculoskeletal injury that could limit performance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: chocolate milk
In this arm, subjects receive chocolate milk
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12 oz, 7-8 hours prior to exercise trial (night before)
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Comparateur placebo: flavor-matched placebo
In this arm, subjects receive a flavor-matched placebo
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12 oz, non-caloric flavor-matched placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Running Performance
Délai: 24 hours
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10K time trial on a treadmill
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Urine Specific Gravity
Délai: 24 hours
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Changes in urine specific gravity will be measured pre and post a 10K time trial run on a treadmill
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24 hours
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Urine Volume
Délai: 24 hour
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Measurement of total urine output.
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24 hour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exercise Metabolism
Délai: 24 hours
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Indirect calorimetry will be used to assess macronutrient use during exercise via the respiratory exchange ratio
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMK-1415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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