- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160873
Nighttime Feeding and Morning Endurance Performance
Effect of Nighttime Feeding on Morning Performance in Female Endurance Athletes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will be interventional in nature and employ a crossover, randomized, double-blinded approach. This study will include a maximal oxygen uptake test and three trials: one familiarization trial, and two experimental trials. The familiarization will serve as a practice test to minimize any training effects between experimental trials. The experimental trials will be completed within a 2-week period determined by the luteal phase of the menstrual cycle (days 15-28 of the menstrual cycle, with day 1 being the first day of menstruation). A minimum of 48-72 hours will be provided between testing days.
Experimental trials will consist of baseline testing (height, weight, urinalysis, resting metabolic rate), followed by a treadmill performance protocol. Participants will complete a 3-stage incremental exercise test (at 55%, 65%, and 75% of maximal oxygen uptake respectively). Metabolic data will be collected during this time. Participants will then complete a 10-kilometer running time trial in which markers of intensity are monitored at various time points (blood glucose, blood lactate, heart rate, rating of perceived exertion). Participants and primary researchers will be blinded to all time and speed data. Distance will be the only known measure of progress. Additional blood, urine, and body weight measures will be taken immediately post exercise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- Between the ages of 18 and 40 years old
- Consistently use oral contraceptives (greater than 2 months) or be considered eumenorrheic without oral contraceptive use
- 'Moderately trained,' defined as a weekly mileage ≥ 25 miles for at least 6 months, and a VO2max ≥ 45 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerant
- Smokers
- Uncontrolled thyroid conditions
- Uses anti-inflammatory drugs or any dietary supplements intended to improve performance
- Have musculoskeletal injury that could limit performance
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: chocolate milk
In this arm, subjects receive chocolate milk
|
12 oz, 7-8 hours prior to exercise trial (night before)
|
Comparador de Placebo: flavor-matched placebo
In this arm, subjects receive a flavor-matched placebo
|
12 oz, non-caloric flavor-matched placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Running Performance
Prazo: 24 hours
|
10K time trial on a treadmill
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Urine Specific Gravity
Prazo: 24 hours
|
Changes in urine specific gravity will be measured pre and post a 10K time trial run on a treadmill
|
24 hours
|
Urine Volume
Prazo: 24 hour
|
Measurement of total urine output.
|
24 hour
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exercise Metabolism
Prazo: 24 hours
|
Indirect calorimetry will be used to assess macronutrient use during exercise via the respiratory exchange ratio
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHMK-1415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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