- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160873
Nighttime Feeding and Morning Endurance Performance
Effect of Nighttime Feeding on Morning Performance in Female Endurance Athletes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will be interventional in nature and employ a crossover, randomized, double-blinded approach. This study will include a maximal oxygen uptake test and three trials: one familiarization trial, and two experimental trials. The familiarization will serve as a practice test to minimize any training effects between experimental trials. The experimental trials will be completed within a 2-week period determined by the luteal phase of the menstrual cycle (days 15-28 of the menstrual cycle, with day 1 being the first day of menstruation). A minimum of 48-72 hours will be provided between testing days.
Experimental trials will consist of baseline testing (height, weight, urinalysis, resting metabolic rate), followed by a treadmill performance protocol. Participants will complete a 3-stage incremental exercise test (at 55%, 65%, and 75% of maximal oxygen uptake respectively). Metabolic data will be collected during this time. Participants will then complete a 10-kilometer running time trial in which markers of intensity are monitored at various time points (blood glucose, blood lactate, heart rate, rating of perceived exertion). Participants and primary researchers will be blinded to all time and speed data. Distance will be the only known measure of progress. Additional blood, urine, and body weight measures will be taken immediately post exercise.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- Between the ages of 18 and 40 years old
- Consistently use oral contraceptives (greater than 2 months) or be considered eumenorrheic without oral contraceptive use
- 'Moderately trained,' defined as a weekly mileage ≥ 25 miles for at least 6 months, and a VO2max ≥ 45 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerant
- Smokers
- Uncontrolled thyroid conditions
- Uses anti-inflammatory drugs or any dietary supplements intended to improve performance
- Have musculoskeletal injury that could limit performance
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: chocolate milk
In this arm, subjects receive chocolate milk
|
12 oz, 7-8 hours prior to exercise trial (night before)
|
|
Comparador de placebos: flavor-matched placebo
In this arm, subjects receive a flavor-matched placebo
|
12 oz, non-caloric flavor-matched placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Running Performance
Periodo de tiempo: 24 hours
|
10K time trial on a treadmill
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Urine Specific Gravity
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Changes in urine specific gravity will be measured pre and post a 10K time trial run on a treadmill
|
24 hours
|
|
Urine Volume
Periodo de tiempo: 24 hour
|
Measurement of total urine output.
|
24 hour
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exercise Metabolism
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Indirect calorimetry will be used to assess macronutrient use during exercise via the respiratory exchange ratio
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHMK-1415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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