- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02160873
Nighttime Feeding and Morning Endurance Performance
Effect of Nighttime Feeding on Morning Performance in Female Endurance Athletes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be interventional in nature and employ a crossover, randomized, double-blinded approach. This study will include a maximal oxygen uptake test and three trials: one familiarization trial, and two experimental trials. The familiarization will serve as a practice test to minimize any training effects between experimental trials. The experimental trials will be completed within a 2-week period determined by the luteal phase of the menstrual cycle (days 15-28 of the menstrual cycle, with day 1 being the first day of menstruation). A minimum of 48-72 hours will be provided between testing days.
Experimental trials will consist of baseline testing (height, weight, urinalysis, resting metabolic rate), followed by a treadmill performance protocol. Participants will complete a 3-stage incremental exercise test (at 55%, 65%, and 75% of maximal oxygen uptake respectively). Metabolic data will be collected during this time. Participants will then complete a 10-kilometer running time trial in which markers of intensity are monitored at various time points (blood glucose, blood lactate, heart rate, rating of perceived exertion). Participants and primary researchers will be blinded to all time and speed data. Distance will be the only known measure of progress. Additional blood, urine, and body weight measures will be taken immediately post exercise.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female
- Between the ages of 18 and 40 years old
- Consistently use oral contraceptives (greater than 2 months) or be considered eumenorrheic without oral contraceptive use
- 'Moderately trained,' defined as a weekly mileage ≥ 25 miles for at least 6 months, and a VO2max ≥ 45 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerant
- Smokers
- Uncontrolled thyroid conditions
- Uses anti-inflammatory drugs or any dietary supplements intended to improve performance
- Have musculoskeletal injury that could limit performance
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: chocolate milk
In this arm, subjects receive chocolate milk
|
12 oz, 7-8 hours prior to exercise trial (night before)
|
Comparatore placebo: flavor-matched placebo
In this arm, subjects receive a flavor-matched placebo
|
12 oz, non-caloric flavor-matched placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Running Performance
Lasso di tempo: 24 hours
|
10K time trial on a treadmill
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Urine Specific Gravity
Lasso di tempo: 24 hours
|
Changes in urine specific gravity will be measured pre and post a 10K time trial run on a treadmill
|
24 hours
|
Urine Volume
Lasso di tempo: 24 hour
|
Measurement of total urine output.
|
24 hour
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Exercise Metabolism
Lasso di tempo: 24 hours
|
Indirect calorimetry will be used to assess macronutrient use during exercise via the respiratory exchange ratio
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMK-1415
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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