- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02160873
Nighttime Feeding and Morning Endurance Performance
Effect of Nighttime Feeding on Morning Performance in Female Endurance Athletes
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will be interventional in nature and employ a crossover, randomized, double-blinded approach. This study will include a maximal oxygen uptake test and three trials: one familiarization trial, and two experimental trials. The familiarization will serve as a practice test to minimize any training effects between experimental trials. The experimental trials will be completed within a 2-week period determined by the luteal phase of the menstrual cycle (days 15-28 of the menstrual cycle, with day 1 being the first day of menstruation). A minimum of 48-72 hours will be provided between testing days.
Experimental trials will consist of baseline testing (height, weight, urinalysis, resting metabolic rate), followed by a treadmill performance protocol. Participants will complete a 3-stage incremental exercise test (at 55%, 65%, and 75% of maximal oxygen uptake respectively). Metabolic data will be collected during this time. Participants will then complete a 10-kilometer running time trial in which markers of intensity are monitored at various time points (blood glucose, blood lactate, heart rate, rating of perceived exertion). Participants and primary researchers will be blinded to all time and speed data. Distance will be the only known measure of progress. Additional blood, urine, and body weight measures will be taken immediately post exercise.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- Between the ages of 18 and 40 years old
- Consistently use oral contraceptives (greater than 2 months) or be considered eumenorrheic without oral contraceptive use
- 'Moderately trained,' defined as a weekly mileage ≥ 25 miles for at least 6 months, and a VO2max ≥ 45 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Lactose intolerant
- Smokers
- Uncontrolled thyroid conditions
- Uses anti-inflammatory drugs or any dietary supplements intended to improve performance
- Have musculoskeletal injury that could limit performance
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: chocolate milk
In this arm, subjects receive chocolate milk
|
12 oz, 7-8 hours prior to exercise trial (night before)
|
|
Плацебо Компаратор: flavor-matched placebo
In this arm, subjects receive a flavor-matched placebo
|
12 oz, non-caloric flavor-matched placebo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Running Performance
Временное ограничение: 24 hours
|
10K time trial on a treadmill
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Urine Specific Gravity
Временное ограничение: 24 hours
|
Changes in urine specific gravity will be measured pre and post a 10K time trial run on a treadmill
|
24 hours
|
|
Urine Volume
Временное ограничение: 24 hour
|
Measurement of total urine output.
|
24 hour
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exercise Metabolism
Временное ограничение: 24 hours
|
Indirect calorimetry will be used to assess macronutrient use during exercise via the respiratory exchange ratio
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHMK-1415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .