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Expression des hormones intestinales, des nocicepteurs et des facteurs neurotrophiques dans la dyspepsie fonctionnelle (FD)

5 janvier 2015 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Expression de la ghréline, de la leptine, de la sérotonine, du TRPV1, du NGF et du GDNF chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

La physiopathologie de la dyspepsie fonctionnelle est encore mal connue mais plusieurs peptides ont été indiqués dans les facteurs étiologiques de la DF. La ghréline et la leptine sont impliquées dans la régulation de l'appétit et de la motilité intestinale et la sérotonine est un neurotransmetteur typique lié aux fonctions sensorielles et motrices de l'intestin. D'autre part, il a été proposé que le récepteur vanilloïde potentiel de récepteur transitoire 1 (TRPV1) soit impliqué dans les troubles gastro-intestinaux fonctionnels, et l'expression de ce récepteur pourrait être régulée par le facteur de croissance nerveuse (NGF) ou le facteur neurotrophique dérivé de la lignée cellulaire gliale (GDNF ). Les chercheurs visaient à déterminer si les expressions de la ghréline, de la leptine, de la sérotonine, du TRPV1, du GDNF et du NGF dans le sang ou la muqueuse gastrique des patients FD sont différentes de celles des témoins sains, et si certains changements de leur expression sont corrélés à certains symptômes dyspeptiques. Les enquêteurs ont également étudié l'effet de l'infection à H. pylori en comparant leurs expressions avant et un an après l'éradication de H. pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui avaient des douleurs ou des malaises épigastriques avec une endoscopie haute normale et aucune preuve pour expliquer ces symptômes ont été prospectivement inscrits à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul. Tous les participants ont subi une œsophagogastroduodénoscopie. Au cours de l'endoscopie, des biopsies ont été prélevées à la fois de l'antre et du corps pour une évaluation histologique, déterminant le statut d'infection à H. pylori.

Les participants ont été divisés en témoins et patients selon les critères de Rome III. Le groupe de patients a été sous-classé en 3 catégories ; PDS (syndrome de détresse postprandiale), EPS (syndrome de douleur épigastrique) ou mixte (PDS+EPS)

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant effectué une endoscopie gastro-intestinale supérieure et un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux

Critère d'exclusion:

  • Utilisateur quotidien d'AINS ou d'anticoagulants
  • avec des maladies systémiques concomitantes telles que le diabète sucré ou toute tumeur maligne
  • Participants souffrant de dépression majeure, de psychose, de troubles de l'alimentation
  • Participants présentant un symptôme typique de reflux
  • Patients atteints d'ulcère gastrique bénin ou d'ulcère duodénal
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe dyspepsie fonctionnelle
Patients qui ont eu des douleurs ou des malaises épigastriques avec une endoscopie haute normale et aucune preuve organique pour expliquer ces symptômes
Groupe de contrôle
Sujets avec des résultats endoscopiques normaux qui ne présentent aucun symptôme gastro-intestinal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'acyl ghréline plasmatique à jeun
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'expression de l'ARNm gastrique de la ghréline, de la leptine, du TRPV1, du NGF et du GDNF et du taux sanguin d'acyl ghréline, de leptine et de sérotonine
Délai: Base de référence/ 1 an
Base de référence/ 1 an
Expression de la ghréline gastrique, de la leptine, de l'ARNm de TRPV1, du NGF et du GDNF et du taux sanguin de dés-acyl ghréline et de sérotonine
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nayoung Kim, M.D, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1101/119-010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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