- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02173925
Expression des hormones intestinales, des nocicepteurs et des facteurs neurotrophiques dans la dyspepsie fonctionnelle (FD)
Expression de la ghréline, de la leptine, de la sérotonine, du TRPV1, du NGF et du GDNF chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui avaient des douleurs ou des malaises épigastriques avec une endoscopie haute normale et aucune preuve pour expliquer ces symptômes ont été prospectivement inscrits à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul. Tous les participants ont subi une œsophagogastroduodénoscopie. Au cours de l'endoscopie, des biopsies ont été prélevées à la fois de l'antre et du corps pour une évaluation histologique, déterminant le statut d'infection à H. pylori.
Les participants ont été divisés en témoins et patients selon les critères de Rome III. Le groupe de patients a été sous-classé en 3 catégories ; PDS (syndrome de détresse postprandiale), EPS (syndrome de douleur épigastrique) ou mixte (PDS+EPS)
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant effectué une endoscopie gastro-intestinale supérieure et un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- Utilisateur quotidien d'AINS ou d'anticoagulants
- avec des maladies systémiques concomitantes telles que le diabète sucré ou toute tumeur maligne
- Participants souffrant de dépression majeure, de psychose, de troubles de l'alimentation
- Participants présentant un symptôme typique de reflux
- Patients atteints d'ulcère gastrique bénin ou d'ulcère duodénal
- Patients ayant déjà subi une chirurgie gastro-intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe dyspepsie fonctionnelle
Patients qui ont eu des douleurs ou des malaises épigastriques avec une endoscopie haute normale et aucune preuve organique pour expliquer ces symptômes
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Groupe de contrôle
Sujets avec des résultats endoscopiques normaux qui ne présentent aucun symptôme gastro-intestinal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'acyl ghréline plasmatique à jeun
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'expression de l'ARNm gastrique de la ghréline, de la leptine, du TRPV1, du NGF et du GDNF et du taux sanguin d'acyl ghréline, de leptine et de sérotonine
Délai: Base de référence/ 1 an
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Base de référence/ 1 an
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Expression de la ghréline gastrique, de la leptine, de l'ARNm de TRPV1, du NGF et du GDNF et du taux sanguin de dés-acyl ghréline et de sérotonine
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayoung Kim, M.D, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1101/119-010
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