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Dabrafenib et Trametinib dans le traitement des patients atteints d'un mélanome mutant BRAF de stade III-IV qui ne peut pas être retiré par chirurgie

27 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé de phase II sur l'administration intermittente ou continue de dabrafenib (NSC-763760) et de trametinib (NSC-763093) dans le mélanome mutant BRAF V600E/K

Cet essai de phase II étudie l'efficacité du dabrafenib et du trametinib dans le traitement des patients atteints d'un mélanome de stade III-IV qui ne peut pas être retiré par chirurgie et contient une mutation du proto-oncogène B-Raf, sérine/thréonine kinase (BRAF). Le dabrafenib et le trametinib peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la survie sans progression avec l'administration intermittente et l'administration continue de dabrafenib et de trametinib chez des patients atteints d'un mélanome métastatique mutant BRAF V600E/K.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer la fréquence et la gravité des toxicités des deux schémas posologiques.

II. Comparer la fréquence et la sévérité de la fièvre >= grade 1 selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) 4.0 des deux schémas posologiques.

III. Comparer le taux de réponse (réponse complète et partielle, confirmée et non confirmée), la survie globale et la survie après progression entre les deux schémas posologiques à l'étape 2.

OBJECTIFS DE LA MÉDECINE TRANSLATIONNELLE :

I. Évaluer si les événements moléculaires acquis conduisant à la réactivation de la voie MAPK sont plus fréquents chez les patients du bras de dosage continu que sur le bras de dosage intermittent utilisant l'acide désoxyribonucléique tumoral (ADN) (ctDNA) circulant.

II. Évaluer l'association pronostique entre les biomarqueurs de base et les événements moléculaires précoces avec la survie sans progression (PFS).

III. Explorer l'interaction potentielle entre le bras de traitement et les biomarqueurs de base/événements moléculaires précoces avec la SSP.

IV. Mettre en banque des tissus et du sang total en prévision d'études futures pour évaluer les événements moléculaires associés au bénéfice clinique et à la progression de la maladie chez les patients traités par dabrafenib et trametinib continus ou intermittents.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

BRAS I (POSOLOGIE CONTINUE) : les patients reçoivent du dabrafenib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) et du trametinib PO une fois par jour (QD) les jours 1 à 56 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une TEP/TDM ou une tomodensitométrie au cours de la semaine 1 du cycle 2 et lors du suivi hors traitement avant la progression.

BRAS II (POSOLOGIE INTERMITTENTE) : les patients reçoivent du dabrafenib PO BID et du trametinib PO QD les jours 1 à 7 et 29 à 56 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une TEP/TDM ou une tomodensitométrie au cours de la semaine 1 du cycle 2 et lors du suivi hors traitement avant la progression.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement pendant 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
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    - Summit Cancer Care-Candler
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  - Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
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  - Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, États-Unis, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, États-Unis, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
    - Iowa Cancer Specialists
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52804
    - MercyOne Genesis Davenport Cancer Center
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
    - MercyOne Genesis Davenport Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Coffeyville, Kansas, États-Unis, 67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Emporia, Kansas, États-Unis, 66801
    - Newman Regional Health
  - Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, États-Unis, 67601
    - HaysMed
  - Independence, Kansas, États-Unis, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, États-Unis, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, États-Unis, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, États-Unis, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
    - Baptist Health Hardin
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - London, Kentucky, États-Unis, 40741
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
    - Baptist Health Paducah
  - Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Augusta, Maine, États-Unis, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, États-Unis, 04915
    - MaineHealth Waldo Hospital
  - Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
    - MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
  - Brewer, Maine, États-Unis, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Norway, Maine, États-Unis, 04268
    - MaineHealth Stephens Hospital
  - Rockport, Maine, États-Unis, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, États-Unis, 04073
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
  - South Portland, Maine, États-Unis, 04106
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    - Lahey Clinic
  - Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
    - Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
    - Corewell Health Farmington Hills Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Grosse Pointe, Michigan, États-Unis, 48230
    - William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, États-Unis, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Roseville, Michigan, États-Unis, 48066
    - Michigan Cancer Specialists
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Comprehensive Medical Center PLLC
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Oakland Medical Group
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48067
    - Oakland Colon Rectal Associates
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Hematology Oncology Consultants PC-Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
    - Premier Hematology Oncology Care
  - Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48314
    - Mitchell Folbe MD PC
  - Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
    - Munson Medical Center
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48084
    - Michigan Institute of Urology-Town Center
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48085
    - Claudia BR Herke MD PC
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - Hematology Oncology Consultants PC-Troy
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48085
    - Corewell Health Beaumont Troy Hospital
  - Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, États-Unis, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Independence, Missouri, États-Unis, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
    - Liberty Hospital
  - Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
- Montana
  - Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, États-Unis, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, États-Unis, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
    - Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
    - Ocean University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Holmdel, New Jersey, États-Unis, 07733
    - Bayshore Community Hospital
  - Manahawkin, New Jersey, États-Unis, 08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Middletown, New York, États-Unis, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Mission Hospital
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
    - Messino Cancer Centers
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Novant Health Carolina Surgical - Randolph
  - Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
    - Sampson Radiation Oncology
  - Clyde, North Carolina, États-Unis, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kenansville, North Carolina, États-Unis, 28349
    - ECU Health Oncology Kenansville
  - Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Richlands, North Carolina, États-Unis, 28574
    - ECU Health Oncology Richlands
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Boardman, Ohio, États-Unis, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sidney, Ohio, États-Unis, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Troy, Ohio, États-Unis, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, États-Unis, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, États-Unis, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
  - Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109
    - Integris Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
  - Bend, Oregon, États-Unis, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
    - Lewistown Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon Township, Pennsylvania, États-Unis, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, États-Unis, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17701
    - UPMC Susquehanna
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
    - Bon Secours Saint Francis Hospital
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
    - Lowcountry Oncology Associates - West Ashley
  - Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, États-Unis, 29379
    - SMC Center for Hematology Oncology Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
  - Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, États-Unis, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Utah
  - American Fork, Utah, États-Unis, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Farmington, Utah, États-Unis, 84025
    - Farmington Health Center
  - Logan, Utah, États-Unis, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, États-Unis, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Riverton, Utah, États-Unis, 84065
    - Riverton Hospital
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
    - LDS Hospital
  - South Jordan, Utah, États-Unis, 84009
    - South Jordan Health Center
  - St. George, Utah, États-Unis, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Virginia
  - Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
    - Ballad Health Cancer Care - Bristol
  - Norton, Virginia, États-Unis, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
- Washington
  - Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, États-Unis, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bainbridge Island, Washington, États-Unis, 98110
    - Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, États-Unis, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, États-Unis, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, États-Unis, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, États-Unis, 98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
    - Northwest Cancer Clinic
  - Lacey, Washington, États-Unis, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, États-Unis, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
    - Virginia Mason Lynnwood Medical Center
  - Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
    - Peninsula Cancer Center
  - Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Renton, Washington, États-Unis, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, États-Unis, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
    - Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, États-Unis, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
    - Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

ÉTAPE 1 : INSCRIPTION
Les patients doivent avoir un mélanome de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement ou de stade III non résécable BRAF V600E ou BRAF V600K mutant
Les patients doivent avoir la mutation BRAF V600E ou BRAF V600K identifiée par un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments); les techniques analytiques acceptables comprennent, sans toutefois s'y limiter, le séquençage de l'ADN, le pyroséquençage, la réaction en chaîne par polymérase (PCR), les analyses du point de fusion et l'immunohistochimie
Des tomodensitogrammes (TDM) à contraste amélioré du cou, de la poitrine, de l'abdomen et du bassin sont nécessaires ; une tomodensitométrie/tomographie par émission de positrons (TEP) du corps entier avec des images de qualité diagnostique et un produit de contraste iodé intraveineux peut être utilisé à la place d'une tomodensitométrie à contraste amélioré du cou, de la poitrine, de l'abdomen et du bassin ; le produit de contraste peut être omis si l'investigateur traitant estime que l'exposition au produit de contraste présente un risque excessif pour le patient ; les patients doivent avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 ; toutes les lésions mesurables doivent être évaluées dans les 28 jours précédant l'inscription ; les tests pour évaluer une maladie non mesurable doivent être effectués dans les 42 jours précédant l'enregistrement ; toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base (RECIST 1.1)
Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales sont éligibles s'ils sont asymptomatiques, sans dysfonctionnement neurologique résiduel et s'ils n'ont pas reçu d'antiépileptiques réducteurs d'enzymes ou de corticostéroïdes pendant au moins 7 jours avant l'inscription.
Les patients doivent être âgés de >= 18 ans
Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 200/ul (obtenu dans les 28 jours précédant l'inscription)
Plaquettes> = 100 000 / ul (obtenues dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
Hémoglobine >= 9 g/dL (obtenue dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (IULN) (ou =< 2,5 x limite supérieure de la normale [ULN] avec le syndrome de Gilbert) (obtenue dans les 28 jours précédant l'inscription)
Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 x IULN (ou < 5 x IULN pour les patients présentant des métastases hépatiques connues) (obtenues dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
Albumine sérique >= 2,5 g/dL (obtenue dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
Créatinine sérique = < 1,5 mg/dL OU clairance de la créatinine mesurée ou calculée >= 50 mL/min ; les mesures de créatinine doivent être obtenues dans les 28 jours précédant l'enregistrement
Les patients doivent avoir obtenu la lactate déshydrogénase (LDH) dans les 28 jours précédant l'enregistrement afin d'obtenir des informations de stratification de base
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > = limite inférieure institutionnelle de la normale (ILLN) par échocardiogramme (ECHO) ou analyse d'acquisition multiple (MUGA) dans les 28 jours précédant l'enregistrement
Les patients doivent avoir corrigé QT (QTc) = < 480 msec par électrocardiogramme (ECG) (corrigé à l'aide de la formule de Bazett) dans les 28 jours précédant l'inscription
Les patients doivent être capables de prendre des médicaments par voie orale; les patients ne doivent pas présenter d'altération de la fonction gastro-intestinale ou de maladie gastro-intestinale susceptible d'altérer de manière significative l'absorption du traitement du protocole (par ex. maladie ulcéreuse, nausées incontrôlées, vomissements, diarrhée, syndrome de malabsorption ou résection de l'intestin grêle)
Les patients recevant un traitement anticoagulant sont autorisés à participer avec un rapport international normalisé (INR) établi dans la plage thérapeutique
Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) peuvent être éligibles à condition qu'ils répondent aux critères supplémentaires suivants :
- Amas de différenciation (CD)4 cellules >= 500/uL
- Charge virale VIH sérique < 25 000 UI/ml
- Aucun traitement antirétroviral en cours
  - Les tests doivent être obtenus dans les 28 jours précédant l'inscription; les patients séropositifs pour le VIH (+) et ne répondant pas à tous ces critères ne sont pas éligibles pour cette étude (le test de dépistage du VIH/hépatite n'est pas requis pour les patients sans infection connue)
Les antécédents et l'examen physique préalables à l'étude doivent être obtenus 28 jours avant l'inscription
Les patients doivent avoir un examen dermatologique obtenu dans les 28 jours précédant l'inscription pour obtenir une mesure de base ; examen à effectuer par un médecin traitant ou un dermatologue désigné
Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod de 0, 1 ou 2
Aucune autre affection maligne antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer dont le le patient n'a plus de maladie depuis trois ans ; exception : les patients ayant des antécédents connus de cancer du côlon, de cancer du pancréas ou de tout cancer connu pour héberger une mutation RAS activante ne sont pas éligibles, quel que soit le stade ou le temps écoulé depuis le diagnostic
Les patients doivent avoir la possibilité de participer à la banque de spécimens
Les patients présentant des lésions cutanées ou superficielles qui ne nécessitent pas de guidage par imagerie pour la biopsie doivent être disposés à subir des biopsies pour la soumission de tissus et des prélèvements sanguins pour la médecine translationnelle
Les patients ou leur représentant légalement autorisé doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
Dans le cadre du processus d'inscription au réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système
ÉTAPE 2 : RANDOMISATION
Après avoir terminé un cycle de traitement, les patients seront enregistrés pour la randomisation entre l'administration intermittente et continue, à condition qu'ils soient éligibles pour l'enregistrement initial de l'étape 1 et satisfassent aux critères suivants
Les patients doivent être inscrits à l'étape 2 : randomisation dans les +/- 5 jours suivant le début du cycle 2 ; les patients NE DOIVENT PAS être enregistrés avant le jour 56 de l'évaluation de la maladie

Critère d'exclusion:

Les patients ne doivent pas avoir reçu d'inhibiteur de BRAF ou de protéine kinase kinase activée par un mitogène (MEK)
Les patients ne doivent avoir reçu aucun médicament anticancéreux dans les 28 jours précédant l'inscription et ne doivent avoir reçu aucune nitrosourée ou mitomycine C dans les 42 jours précédant l'inscription
Les patients ne doivent pas avoir subi de chirurgie majeure ou d'immunothérapie dans les 28 jours précédant l'inscription
Les patients ne doivent présenter aucune toxicité non résolue supérieure à la version (v) 4.0 du National Cancer Institute (NCI)-CTCAE de grade 1 d'un traitement anticancéreux précédent, à l'exception de l'alopécie dans les 7 jours précédant l'enregistrement
Les patients ayant des antécédents connus ou des preuves actuelles d'occlusion veineuse rétinienne (RVO) ou de rétinopathie séreuse centrale (CSR) ne sont pas éligibles :
- Antécédents d'OVR ou de CSR, ou facteurs prédisposants à l'OVR ou à la CSR (par ex. glaucome non contrôlé ou hypertension oculaire, maladie systémique non contrôlée telle que hypertension, diabète sucré ou antécédents de syndromes d'hyperviscosité ou d'hypercoagulabilité)
- Pathologie rétinienne visible telle qu'évaluée par un examen ophtalmologique considéré comme un facteur de risque d'OVR ou de RSC, par exemple :
  - Preuve d'un nouveau cupping du disque optique
  - Preuve de nouveaux défauts du champ visuel
  - Pression intraoculaire > 21 mmHg
- REMARQUE : un examen ophtalmologique est requis pour tous les patients ; l'examen doit être obtenu dans les 28 jours précédant l'inscription
Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de pneumonie ou de maladie pulmonaire interstitielle
Les patients ne doivent pas avoir de maladie cardiaque de grade II/III/IV tel que défini par les critères de la New York Heart Association (c'est-à-dire les patients atteints d'une maladie cardiaque entraînant une limitation marquée de l'activité physique ou entraînant une incapacité à mener une activité physique sans inconfort), angine de poitrine instable, infarctus du myocarde dans les 6 mois ou arythmie cardiaque grave non contrôlée ; une morphologie valvulaire cardiaque anormale (>= grade 2) documentée par échocardiogramme (les sujets présentant des anomalies de grade 1 [c'est-à-dire une régurgitation/sténose légère]) peuvent être inclus dans l'étude ; les patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire doivent avoir une fibrillation auriculaire contrôlée pendant au moins 30 jours avant l'enregistrement
Les patients atteints d'hépatite B ou d'hépatite C connue ne sont pas éligibles, quel que soit le traitement antirétroviral concomitant ou la charge virale actuelle
Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter en raison du risque de lésions fœtales ; les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace ; une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ; en plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes ; cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives ; la contraception hormonale n'est pas autorisée en raison d'interactions médicamenteuses qui peuvent rendre les contraceptifs hormonaux inefficaces
Les patients ne doivent pas avoir de progression univoque de la maladie (selon RECIST v1.1) au cours du premier cycle ; les patients doivent faire évaluer leur maladie en utilisant la même méthode qu'à l'inclusion dans les +/- 5 jours suivant l'évaluation prévue au jour 56 (entre les jours 51 à 55 du cycle 1 ou les jours 1 à 5 du cycle 2) ; toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de suivi (RECIST 1.1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (administration continue) Les patients reçoivent du dabrafenib PO BID et du trametinib PO QD les jours 1 à 56 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également des tomodensitogrammes TEP/CT ou CT au cours de la semaine 1 du cycle 2 et lors du suivi hors traitement avant la progression. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, ECHO ou MUGA pendant l'étude.	Médicament: Mésylate de dabrafenib Bon de commande donné Autres noms: Dabrafenib Méthanesulfonate GSK2118436 Sel de sulfonate de méthane GSK2118436B Tafinlar Médicament: Tramétinib Diméthylsulfoxyde Bon de commande donné Autres noms: Mekiniste Meqsel Spexotras Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Collection d'échantillons Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Analyse RNV Procédure: Tomographie par émission de positrons Subir une TEP/TDM Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Scan de chat diagnostique Type de service de scan de chat diagnostique Procédure: Test d'échocardiographie Subir l'écho Autres noms: Échocardiographie CE
Expérimental: Bras II (administration intermittente) Les patients reçoivent du dabrafenib PO BID et du trametinib PO QD les jours 1 à 7 et 29 à 56 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également des tomodensitogrammes TEP/CT ou CT au cours de la semaine 1 du cycle 2 et lors du suivi hors traitement avant la progression. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, ECHO ou MUGA pendant l'étude.	Médicament: Mésylate de dabrafenib Bon de commande donné Autres noms: Dabrafenib Méthanesulfonate GSK2118436 Sel de sulfonate de méthane GSK2118436B Tafinlar Médicament: Tramétinib Diméthylsulfoxyde Bon de commande donné Autres noms: Mekiniste Meqsel Spexotras Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Collection d'échantillons Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Numérisation MUGA Balayage d'acquisition multi-portes Balayage du ventriculogramme radionucléide Balayage du pool cardiaque contrôlé Analyse RNV Procédure: Tomographie par émission de positrons Subir une TEP/TDM Autres noms: Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons ANIMAUX TEP-scan Scan de tomographie par émission de positrons Tomographie par émission de positrons PT Tomographie par émission de positrons (procédure) Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Scan de chat diagnostique Type de service de scan de chat diagnostique Procédure: Test d'échocardiographie Subir l'écho Autres noms: Échocardiographie CE

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Bras I (administration continue)

Les patients reçoivent du dabrafenib PO BID et du trametinib PO QD les jours 1 à 56 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également des tomodensitogrammes TEP/CT ou CT au cours de la semaine 1 du cycle 2 et lors du suivi hors traitement avant la progression. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, ECHO ou MUGA pendant l'étude.

Médicament: Mésylate de dabrafenib

Bon de commande donné

Autres noms:

Dabrafenib Méthanesulfonate
GSK2118436 Sel de sulfonate de méthane
GSK2118436B
Tafinlar

Médicament: Tramétinib Diméthylsulfoxyde

Bon de commande donné

Autres noms:

Mekiniste
Meqsel
Spexotras

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Subir une collecte d'échantillons de sang

Autres noms:

Collecte d'échantillons biologiques
Spécimen biologique collecté
Collecte de spécimens
Collection d'échantillons

Procédure: Balayage d'acquisition multiportée

Subir MUGA

Autres noms:

Balayage du bassin sanguin
Angiographie à l'équilibre des radionucléides
Imagerie du pool sanguin contrôlé
MUGA
Ventriculographie des radionucléides
RNVG
Numérisation SYMA
Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes
Numérisation MUGA
Balayage d'acquisition multi-portes
Balayage du ventriculogramme radionucléide
Balayage du pool cardiaque contrôlé
Analyse RNV

Procédure: Tomographie par émission de positrons

Subir une TEP/TDM

Autres noms:

Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
ANIMAUX
TEP-scan
Scan de tomographie par émission de positrons
Tomographie par émission de positrons
PT
Tomographie par émission de positrons (procédure)

Procédure: Tomodensitométrie

Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM

Autres noms:

TDM
CHAT
Scanner
Tomographie axiale informatisée
Tomographie assistée par ordinateur
Tomodensitométrie
tomographie
Tomographie axiale informatisée (procédure)
Tomodensitométrie (TDM)
Scan de chat diagnostique
Type de service de scan de chat diagnostique

Procédure: Test d'échocardiographie

Subir l'écho

Autres noms:

Échocardiographie
CE

Expérimental: Bras II (administration intermittente)

Les patients reçoivent du dabrafenib PO BID et du trametinib PO QD les jours 1 à 7 et 29 à 56 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également des tomodensitogrammes TEP/CT ou CT au cours de la semaine 1 du cycle 2 et lors du suivi hors traitement avant la progression. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, ECHO ou MUGA pendant l'étude.

Médicament: Mésylate de dabrafenib

Bon de commande donné

Autres noms:

Dabrafenib Méthanesulfonate
GSK2118436 Sel de sulfonate de méthane
GSK2118436B
Tafinlar

Médicament: Tramétinib Diméthylsulfoxyde

Bon de commande donné

Autres noms:

Mekiniste
Meqsel
Spexotras

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Subir une collecte d'échantillons de sang

Autres noms:

Collecte d'échantillons biologiques
Spécimen biologique collecté
Collecte de spécimens
Collection d'échantillons

Procédure: Balayage d'acquisition multiportée

Subir MUGA

Autres noms:

Balayage du bassin sanguin
Angiographie à l'équilibre des radionucléides
Imagerie du pool sanguin contrôlé
MUGA
Ventriculographie des radionucléides
RNVG
Numérisation SYMA
Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes
Numérisation MUGA
Balayage d'acquisition multi-portes
Balayage du ventriculogramme radionucléide
Balayage du pool cardiaque contrôlé
Analyse RNV

Procédure: Tomographie par émission de positrons

Subir une TEP/TDM

Autres noms:

Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
ANIMAUX
TEP-scan
Scan de tomographie par émission de positrons
Tomographie par émission de positrons
PT
Tomographie par émission de positrons (procédure)

Procédure: Tomodensitométrie

Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM

Autres noms:

TDM
CHAT
Scanner
Tomographie axiale informatisée
Tomographie assistée par ordinateur
Tomodensitométrie
tomographie
Tomographie axiale informatisée (procédure)
Tomodensitométrie (TDM)
Scan de chat diagnostique
Type de service de scan de chat diagnostique

Procédure: Test d'échocardiographie

Subir l'écho

Autres noms:

Échocardiographie
CE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression (PFS) Délai: Mesuré à partir de la date de randomisation, évalué jusqu'à 5 ans	Le test de la supériorité de l'administration intermittente de dabrafenib et de trametinib par rapport à l'administration continue de ces deux mêmes agents sera basé sur la survie sans progression. Des modèles de régression de Cox stratifiés stratifiés par des facteurs de stratification seront utilisés pour toutes les analyses.	Mesuré à partir de la date de randomisation, évalué jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: Jusqu'à 5 ans	La survie globale entre les patients de chaque bras et la survie après progression seront comparées à l'aide de modèles de régression de Cox.	Jusqu'à 5 ans
Taux de réponse Délai: Jusqu'à 5 ans	Les taux de réponse entre les bras seront comparés à l'aide du test exact de Fisher.	Jusqu'à 5 ans
Taux de fièvre Délai: Jusqu'à 5 ans	Défini comme >= grade 3 selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version (v) 4.0 avec attribution possiblement, probablement ou définitivement liée au traitement ; ou tout >= grade 1 selon CTCAE v4.0 avec attribution possiblement, probablement ou définitivement liée au traitement avec frissons, déshydratation, hypotension, étourdissements ou faiblesse musculaire selon CTCAE v4.0 avec attribution possiblement, probablement ou définitivement liée au traitement signalés au cours du même cours. Les taux de fièvre entre les bras seront également comparés à l'aide du test exact de Fisher.	Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événements moléculaires conduisant à la réactivation de la voie MAPK Délai: Jusqu'à 5 ans	Comparé entre les patients des deux groupes de traitement.	Jusqu'à 5 ans
Modification des biomarqueurs associés à la SSP des tissus archivés Délai: Base jusqu'à 5 ans	Des analyses de régression de Cox seront utilisées pour évaluer les associations des biomarqueurs avec la SSP.	Base jusqu'à 5 ans
Interaction entre les biomarqueurs de base et le bras de traitement Délai: Base jusqu'à 5 ans	Des analyses de régression de Cox seront utilisées pour évaluer les associations des biomarqueurs avec la SSP.	Base jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alain P Algazi, SWOG Cancer Research Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Première publication (Estimé)

21 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCI-2014-01470 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
S1320 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Dabrafenib et Trametinib dans le traitement des patients atteints d'un mélanome mutant BRAF de stade III-IV qui ne peut pas être retiré par chirurgie

Un essai randomisé de phase II sur l'administration intermittente ou continue de dabrafenib (NSC-763760) et de trametinib (NSC-763093) dans le mélanome mutant BRAF V600E/K

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude