Enquête épidémiologique nationale sur l'incidence de l'hypothermie périopératoire

Cette enquête devait recruter 2208 patients ayant subi une chirurgie élective sous anesthésie générale dans environ 28 hôpitaux en Chine. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique lié à la recherche impliquant des sujets humains, les investigateurs inscriront les patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion. La température tympanique sera surveillée respectivement aux moments suivants : Arrivée dans la zone d'attente, entrée dans la salle d'opération, 5 min avant et après l'induction de l'anesthésie, toutes les 15 min pendant l'opération, après 2 h, la température tympanique sera surveillée toutes les 30 min , La température tympanique sera également prise à la fin de la chirurgie et à l'arrivée des patients à l'unité de soins intensifs. D'autres informations seront également collectées, notamment le type et la posologie du médicament d'anesthésie, la durée de la chirurgie et de l'anesthésie, la méthode de réchauffement du patient, la température de la salle d'opération, la quantité de perfusion de fluides intraveineux et de sang et leurs techniques de réchauffement pendant toute la procédure d'opération. Le suivi postopératoire sera effectué et enregistré dans les 30 jours après l'opération (pour la chirurgie d'implantation, le suivi sera effectué dans les 90 jours postopératoires) qui comprend les séjours en USI, les séjours à l'hôpital, l'infection des plaies, les nouveaux événements cardiovasculaires, etc.

L'organisme de recherche sous contrat sera délégué pour effectuer un suivi sur site une fois par mois (moniteur en ligne une fois par semaine) pour chaque hôpital participer à l'enquête lors du recrutement et effectuer la validation des données sources en même temps pour examiner les dossiers médicaux associés, source les données et les formulaires de rapport de cas, etc. pour assurer l'exactitude et l'exhaustivité des données.

La gestion des données sera effectuée tout au long de la procédure d'enquête. Afin de garantir la validation des données, deux équipes de gestion des données saisiront et vérifieront les données de manière indépendante.

Un logiciel d'analyse statistique (SAS9.2) a été utilisé pour le calcul de toutes les analyses statistiques. Le nombre de cas, la moyenne, l'écart type, la valeur médiane, la valeur maximale et la valeur minimale doivent être calculés pour les descriptions des paramètres qualitatifs. Le nombre de cas et les pourcentages sont utilisés pour les descriptions des paramètres de classification. Un test bilatéral est utilisé pour tous les tests statistiques, P<0,05 indique que la différence est statistiquement significative (sauf indication contraire) et une confiance de 95 % est utilisée comme Intervalle de confiance.