Pesquisa Epidemiológica Nacional sobre a Incidência de Hipotermia Perioperatória

Esta pesquisa foi antecipada para inscrever 2.208 pacientes com cirurgia eletiva sob anestesia geral de 28 hospitais ou mais na China. Após obter a aprovação do Comitê de Ética relacionado à pesquisa envolvendo seres humanos, os pesquisadores irão inscrever os pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. A temperatura timpânica será monitorada nos seguintes momentos, respectivamente: Chegada na sala de espera, entrada na sala de cirurgia, 5 min antes e após a indução da anestesia, a cada 15 min durante a operação, após 2h a temperatura timpânica será monitorada a cada 30 min , A temperatura timpânica também será medida quando a cirurgia for concluída e quando os pacientes chegarem à SRPA. Outras informações também serão coletadas, incluindo o tipo e dosagem da droga anestésica, duração da cirurgia e anestesia, método de aquecimento do paciente, temperatura da sala de operação, quantidade de infusão de fluidos intravenosos e sangue e suas técnicas de aquecimento durante todo o procedimento cirúrgico. O acompanhamento pós-operatório será realizado e registrado dentro de 30 dias após a operação (para cirurgia de implantação, o acompanhamento será realizado dentro de 90 dias após a cirurgia), que inclui internações na UTI, internações hospitalares, infecção da ferida, novos eventos cardiovasculares, etc.

A organização de pesquisa contratada será delegada para fazer um monitor no local uma vez por mês (monitor online uma vez por semana) para cada hospital participar da pesquisa durante o recrutamento e realizar a validação dos dados de origem ao mesmo tempo para revisar os registros médicos relacionados, fonte dados e os formulários de relatório de caso, etc. para garantir a precisão e integridade dos dados.

O gerenciamento de dados será realizado durante todo o procedimento de pesquisa. Para garantir a validação dos dados, duas equipes de gerenciamento de dados irão inserir e verificar os dados de forma independente.

O software de análise estatística (SAS9.2) foi utilizado para o cálculo de todas as análises estatísticas. O número de casos, média, desvio padrão, valor mediano, valor máximo e valor mínimo devem ser calculados para as descrições dos parâmetros qualitativos. O número de casos e as porcentagens são usados ​​para as descrições dos parâmetros de classificação. O teste de dois lados é usado para todos os testes estatísticos, P<0,05 indica que a diferença é estatisticamente significativa (a menos que indicado de outra forma) e 95% de confiança é usado como o intervalo de confiança.