Complications tardives du maillage après 3258 opérations de hernie incisionnelle
26 juin 2018 mis à jour par: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
La base de données danoise sur les hernies (DHD) enregistre 37 paramètres périopératoires différents.
Le but de la présente étude est d'utiliser des données à grande échelle de DHD pour découvrir les facteurs de risque de réadmission à long terme (30 jours postopératoires et plus tard), de réopération, de décès et de réopération pour récidive après réparation d'une hernie incisionnelle avec l'utilisation d'un maillage synthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toutes les hernies incisionnelles principales enregistrées dans la base de données danoise sur les hernies sont incluses dans l'étude.
Les patients inclus ont été suivis pendant plus de 4 ans afin d'identifier une corrélation entre les aspects techniques de la cure herniaire et la morbidité postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3258
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Køge, Danemark, 4600
- Køge Sygehus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les réparations de hernie incisionnelle enregistrées dans la base de données nationale danoise sur les hernies du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2010
La description
Critère d'intégration:
- Réparation de hernie incisionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Base de données danoise sur les hernies
Patients enregistrés dans la base de données danoise sur les hernies ventrales du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2010
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réopération
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Facteurs de risque de réintervention (toute procédure) plus de 30 jours après la réparation d'une hernie incisionnelle
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Jusqu'à 7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Facteurs de risque de réadmission plus de 30 jours après la réparation d'une hernie incisionnelle
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Jusqu'à 7 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Facteurs de risque de décès plus de 30 jours après la réparation d'une hernie incisionnelle
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Jusqu'à 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dunja Kokotovic, MS, Dept. of Surgery, Køge University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Première publication (Estimation)
13 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK_02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .