Complicazioni tardive della maglia dopo 3258 operazioni di ernia incisionale
26 giugno 2018 aggiornato da: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Il Danish Hernia Database (DHD) registra 37 diversi parametri perioperatori.
Lo scopo del presente studio è quello di utilizzare dati su larga scala dal DHD per scoprire i fattori di rischio per la riammissione, il reintervento, la morte e il reintervento a lungo termine (30 giorni postoperatori e successivi) per recidiva dopo la riparazione dell'ernia incisionale con l'uso di una rete sintetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le principali ernie incisionali registrate nel Danish Hernia Database sono incluse nello studio.
I pazienti inclusi sono stati seguiti per più di 4 anni al fine di identificare la correlazione tra gli aspetti tecnici della riparazione dell'ernia e la morbilità postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3258
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Køge, Danimarca, 4600
- Køge Sygehus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le riparazioni di ernia incisionale registrate nel database nazionale danese di ernia dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2010
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riparazione dell'ernia incisionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Database dell'ernia danese
Pazienti registrati nel database danese dell'ernia ventrale dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2010
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reoperazione
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
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Fattori di rischio per il reintervento (qualsiasi procedura) più di 30 giorni dopo la riparazione dell'ernia incisionale
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Fino a 7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
|
Fattori di rischio per la riammissione entro 30 giorni dalla riparazione dell'ernia incisionale
|
Fino a 7 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
|
Fattori di rischio per la morte entro 30 giorni dalla riparazione dell'ernia incisionale
|
Fino a 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dunja Kokotovic, MS, Dept. of Surgery, Køge University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK_02
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