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Hémostase pendant la chirurgie de l'hypospadias

15 octobre 2014 mis à jour par: Farshid Alizadeh, Isfahan University of Medical Sciences

Comparaison entre l'application d'un garrot et l'injection d'épinéphrine pour l'hémostase pendant la chirurgie de l'hypospadias : l'effet sur les saignements et les résultats postopératoires

Une comparaison entre les deux méthodes hémostatiques d'opération de réparation de l'hypospadias, en termes de taux d'échec précoce et à moyen terme (jusqu'à 6 mois) (déhiscence de la plaie et sténose urétrale nécessitant une réintervention) entre les deux groupes : Groupe A) injection d'épinéphrine diluée, Groupe B) application de garrot chez les enfants

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

- moins de 15 ans Hypospadiasis (Distal, Midshaft, Proximal)

Critère d'exclusion:

- Tendance hémorragique Hypospadie péno-scrotale Autre méthode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réparation de l'hypospadias
Procédure: pose de garrot
Médicament: injection d'épinéphrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Saignement
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fistule
Délai: après chirurgie pendant 6 mois
après chirurgie pendant 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
sténose méatale et néo-urétrale
Délai: après chirurgie pendant 6 mois
après chirurgie pendant 6 mois
désintégration de la plaie
Délai: après chirurgie pendant 6 mois
après chirurgie pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Première publication (Estimation)

20 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUMS2014

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