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Hämostase während der Hypospadie-Operation

15. Oktober 2014 aktualisiert von: Farshid Alizadeh, Isfahan University of Medical Sciences

Ein Vergleich zwischen Tourniquet-Anwendung und Epinephrin-Injektion zur Hämostase während einer Hypospadie-Operation: die Auswirkung auf Blutungen und postoperative Ergebnisse

Ein Vergleich zwischen den beiden hämostatischen Methoden der Hypospadie-Reparaturoperation in Bezug auf die frühe und mittelfristige (bis zu 6 Monate) Ausfallrate (Wunddehiszenz und Harnröhrenstriktur, die eine erneute Operation erfordern) zwischen den beiden Gruppen: Gruppe A) verdünnte Epinephrin-Injektion, Gruppe B) Tourniquet-Anwendung bei Kindern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter unter 15 Jahren Hypospadie (Distal, Midshaft, Proximal)

Ausschlusskriterien:

- Blutungsneigung Penoskrotale Hypospadie Andere Methode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypospadie-Reparatur
Verfahren: Tourniquet-Anwendung
Arzneimittel: Epinephrin-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fistel
Zeitfenster: nach der Operation für 6 Monate
nach der Operation für 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Meatus- und neourethrale Striktur
Zeitfenster: nach der Operation für 6 Monate
nach der Operation für 6 Monate
Wunddehiszenz
Zeitfenster: nach der Operation für 6 Monate
nach der Operation für 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUMS2014

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