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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02311842
To Investigate Genetic Factors Associated With the Response to Anti-TNF Therapy in Patients With Early AS
To Investigate Genetic Factors Associated With the Response to Anti-TNF Therapy in Patients With Early Ankylosing Spondylitis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Department of Rheumatology, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:1.Fulfilled ASAS2009 criterioncriteria; 2.The duration of axial syptoms less than 2 years and in active status before treatment(BASDAI≥4);3.HLA-B27 positive;4.Completed the Etanercept treatment of 12-24 weeks;5. Completed the clinical data and questionnaire rbefore and after of the treatment; 6. Assigend the ICF. Exclusion Criteria:1. Received other anti-TNF-αagents treatment; 2.Patients with other rheumatic disease which may influent gene test and efficacy, including RA, PsA, OA, SLE, etc. 3.Other possible influence factors , including articular cavity local injections of glucocorticoid prior 4 weeks before TNF alpha antagonists treatment;4. Incomplete data.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ASAS20 response
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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ASAS40/70 response proportion
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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ASAS5/6 response proportion
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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BASDAI50 response proportion
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jieruo Gu, MD, Department of Rheumatology, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Guangzhou, Guangdong, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Linden S, Valkenburg H, Cats A. The risk of developing ankylosing spondylitis in HLA-B27 positive individuals: a family and population study. Br J Rheumatol. 1983 Nov;22(4 Suppl 2):18-9. doi: 10.1093/rheumatology/xxii.suppl_2.18.
- Brown MA, Kennedy LG, MacGregor AJ, Darke C, Duncan E, Shatford JL, Taylor A, Calin A, Wordsworth P. Susceptibility to ankylosing spondylitis in twins: the role of genes, HLA, and the environment. Arthritis Rheum. 1997 Oct;40(10):1823-8. doi: 10.1002/art.1780401015.
- Tam LS, Gu J, Yu D. Pathogenesis of ankylosing spondylitis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Jul;6(7):399-405. doi: 10.1038/nrrheum.2010.79. Epub 2010 Jun 1.
- Gratacos J, Collado A, Filella X, Sanmarti R, Canete J, Llena J, Molina R, Ballesta A, Munoz-Gomez J. Serum cytokines (IL-6, TNF-alpha, IL-1 beta and IFN-gamma) in ankylosing spondylitis: a close correlation between serum IL-6 and disease activity and severity. Br J Rheumatol. 1994 Oct;33(10):927-31. doi: 10.1093/rheumatology/33.10.927.
- Braun J, Bollow M, Neure L, Seipelt E, Seyrekbasan F, Herbst H, Eggens U, Distler A, Sieper J. Use of immunohistologic and in situ hybridization techniques in the examination of sacroiliac joint biopsy specimens from patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 1995 Apr;38(4):499-505. doi: 10.1002/art.1780380407.
- Carter KW, Pluzhnikov A, Timms AE, Miceli-Richard C, Bourgain C, Wordsworth BP, Jean-Pierre H, Cox NJ, Palmer LJ, Breban M, Reveille JD, Brown MA. Combined analysis of three whole genome linkage scans for Ankylosing Spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2007 May;46(5):763-71. doi: 10.1093/rheumatology/kel443. Epub 2007 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WA1627494
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