- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02311842
To Investigate Genetic Factors Associated With the Response to Anti-TNF Therapy in Patients With Early AS
To Investigate Genetic Factors Associated With the Response to Anti-TNF Therapy in Patients With Early Ankylosing Spondylitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Department of Rheumatology, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:1.Fulfilled ASAS2009 criterioncriteria; 2.The duration of axial syptoms less than 2 years and in active status before treatment(BASDAI≥4);3.HLA-B27 positive;4.Completed the Etanercept treatment of 12-24 weeks;5. Completed the clinical data and questionnaire rbefore and after of the treatment; 6. Assigend the ICF. Exclusion Criteria:1. Received other anti-TNF-αagents treatment; 2.Patients with other rheumatic disease which may influent gene test and efficacy, including RA, PsA, OA, SLE, etc. 3.Other possible influence factors , including articular cavity local injections of glucocorticoid prior 4 weeks before TNF alpha antagonists treatment;4. Incomplete data.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ASAS20 response
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ASAS40/70 response proportion
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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ASAS5/6 response proportion
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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BASDAI50 response proportion
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jieruo Gu, MD, Department of Rheumatology, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Guangzhou, Guangdong, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van der Linden S, Valkenburg H, Cats A. The risk of developing ankylosing spondylitis in HLA-B27 positive individuals: a family and population study. Br J Rheumatol. 1983 Nov;22(4 Suppl 2):18-9. doi: 10.1093/rheumatology/xxii.suppl_2.18.
- Brown MA, Kennedy LG, MacGregor AJ, Darke C, Duncan E, Shatford JL, Taylor A, Calin A, Wordsworth P. Susceptibility to ankylosing spondylitis in twins: the role of genes, HLA, and the environment. Arthritis Rheum. 1997 Oct;40(10):1823-8. doi: 10.1002/art.1780401015.
- Tam LS, Gu J, Yu D. Pathogenesis of ankylosing spondylitis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Jul;6(7):399-405. doi: 10.1038/nrrheum.2010.79. Epub 2010 Jun 1.
- Gratacos J, Collado A, Filella X, Sanmarti R, Canete J, Llena J, Molina R, Ballesta A, Munoz-Gomez J. Serum cytokines (IL-6, TNF-alpha, IL-1 beta and IFN-gamma) in ankylosing spondylitis: a close correlation between serum IL-6 and disease activity and severity. Br J Rheumatol. 1994 Oct;33(10):927-31. doi: 10.1093/rheumatology/33.10.927.
- Braun J, Bollow M, Neure L, Seipelt E, Seyrekbasan F, Herbst H, Eggens U, Distler A, Sieper J. Use of immunohistologic and in situ hybridization techniques in the examination of sacroiliac joint biopsy specimens from patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 1995 Apr;38(4):499-505. doi: 10.1002/art.1780380407.
- Carter KW, Pluzhnikov A, Timms AE, Miceli-Richard C, Bourgain C, Wordsworth BP, Jean-Pierre H, Cox NJ, Palmer LJ, Breban M, Reveille JD, Brown MA. Combined analysis of three whole genome linkage scans for Ankylosing Spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2007 May;46(5):763-71. doi: 10.1093/rheumatology/kel443. Epub 2007 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
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- WA1627494
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