Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Patient
5 août 2019 mis à jour par: Fernanda de Cordoba Lanza
Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Pediatric Patients: Randomized Clinical Trial
Asthma is one of the main chronic diseases in childhood and it is characterized by the inflammation of airways.
Individuals with chronic lung disease are more susceptible to present reduction in exercise tolerance due to pulmonary limitations.
The pulmonary rehabilitation may improve the physical capacity in asthmatic patients, as observed in other chronic lung diseases.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The asthmatic patient's clinical changes may impair their functional capacity and exercise tolerance.
Thus, the treatment of these individuals should be extended to pulmonary rehabilitation.
Randomized clinical trials have shown interesting results, whether in cardiopulmonary conditions, quality of life or in the number of crises, after applying pulmonary rehabilitation program in asthmatic children and adolescents.
In a systematic review on physical training with asthmatic children and adolescents the authors concluded that physical activity should be recommended to this population, although some issues have not yet been clarified due to limitations in the clinical trial.
The control of the disease has not been evaluated by specific questionnaires in any study.
The assessment of inflammatory markers was rarely addressed and the same occurred in the quality of life after physical training.
In addition, it is possible to question the intensity and frequency of training, factors that can significantly contribute to the intervention results.
All these information let us know that is necessary a randomized control trial to answer questions about physical characteristics, quality of life, inflammatory markers, and muscles strength.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01504001
- Fernanda C Lanza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- between six and 18 years old
- asthma-diagnosed patients
- under medical treatment and disease control
Exclusion Criteria:
- fail to carry out the protocol evaluations
- interrupt the medical care and/or drug-based treatment
- acute lung infection or other chronic lung diseases
- other comorbidities (neuropathies, heart disease)
- missing in more than 20% the rehabilitation protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Group
The intervention group will have supervised rehabilitation program held twice a week, each session will have 60 minutes duration, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks.
Each session will consist of three parts: aerobic training, strength training and respiratory physiotherapy.
The aerobic training will be held for 35 minutes (10 min of warm up, 20 min on target load and 5 min of slowdown) with initial intensity of 60% of the maximum load obtained in the maximal cardiopulmonary exercise testing or in incremental shuttle walk test (ISWT).
The intensity will be gradually increased up to 80%, so that fatigue or dyspnea values are kept between 4 and 6, according to the modified Borg scale.
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Aerobic training
Autres noms:
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Comparateur actif: Control Group
The control group will be subjected to supervised respiratory physiotherapy and stretching exercises twice a week, each session with duration of 60 minutes, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks.
The oral high-frequency oscillation device (Flutter®) will be used for 10 minutes, 5 minutes in each lateral decubitus, followed by the stretching of upper and lower limbs for 40 minutes.
All exercises will be active, performed in sitting and lying positions without increasing the heart rate.
The remaining 10 minutes will be used to discuss doubts about the disease and the use of the booklet.
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Chest physiotherapy: Flutter and muscle stretching
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Physical capacity as measure by distance walked of shuttle walk test and oxygen consumption (VO2)
Délai: Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
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Modified shuttle test was conducted
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Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Muscle strength as measure by electromyography (EMG)
Délai: Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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1 maximal repetition was performed
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Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Muscle endurance as measure by electromyography (EMG)
Délai: Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Quality of life measured by Pediatric questionnaire
Délai: Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Inflammatory markers as measure by interleukines
Délai: Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dirceu Solé, PhD, Unifesp, Federal University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silva EP, Soares BA, Reimberg MM, Ritti-Dias R, Nascimento KS, Anjos FS, Wandalsen GF, Sole D, Dal Corso S, Lanza FC. Heart rate recovery in asthmastic children and adolescents after clinical field test. BMC Pulm Med. 2021 Feb 19;21(1):61. doi: 10.1186/s12890-020-01355-9.
- Reimberg MM, Castro RA, Selman JP, Meneses AS, Politti F, Mallozi MC, Wandalsen GF, Sole D, De Angelis K, Dal Corso S, Lanza FC. Effects of a pulmonary rehabilitation program on physical capacity, peripheral muscle function and inflammatory markers in asthmatic children and adolescents: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 13;16:346. doi: 10.1186/s13063-015-0876-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
9 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPR-UNI9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .