Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Patient
2019. augusztus 5. frissítette: Fernanda de Cordoba Lanza
Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Pediatric Patients: Randomized Clinical Trial
Asthma is one of the main chronic diseases in childhood and it is characterized by the inflammation of airways.
Individuals with chronic lung disease are more susceptible to present reduction in exercise tolerance due to pulmonary limitations.
The pulmonary rehabilitation may improve the physical capacity in asthmatic patients, as observed in other chronic lung diseases.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The asthmatic patient's clinical changes may impair their functional capacity and exercise tolerance.
Thus, the treatment of these individuals should be extended to pulmonary rehabilitation.
Randomized clinical trials have shown interesting results, whether in cardiopulmonary conditions, quality of life or in the number of crises, after applying pulmonary rehabilitation program in asthmatic children and adolescents.
In a systematic review on physical training with asthmatic children and adolescents the authors concluded that physical activity should be recommended to this population, although some issues have not yet been clarified due to limitations in the clinical trial.
The control of the disease has not been evaluated by specific questionnaires in any study.
The assessment of inflammatory markers was rarely addressed and the same occurred in the quality of life after physical training.
In addition, it is possible to question the intensity and frequency of training, factors that can significantly contribute to the intervention results.
All these information let us know that is necessary a randomized control trial to answer questions about physical characteristics, quality of life, inflammatory markers, and muscles strength.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 01504001
- Fernanda C Lanza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- between six and 18 years old
- asthma-diagnosed patients
- under medical treatment and disease control
Exclusion Criteria:
- fail to carry out the protocol evaluations
- interrupt the medical care and/or drug-based treatment
- acute lung infection or other chronic lung diseases
- other comorbidities (neuropathies, heart disease)
- missing in more than 20% the rehabilitation protocol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
The intervention group will have supervised rehabilitation program held twice a week, each session will have 60 minutes duration, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks.
Each session will consist of three parts: aerobic training, strength training and respiratory physiotherapy.
The aerobic training will be held for 35 minutes (10 min of warm up, 20 min on target load and 5 min of slowdown) with initial intensity of 60% of the maximum load obtained in the maximal cardiopulmonary exercise testing or in incremental shuttle walk test (ISWT).
The intensity will be gradually increased up to 80%, so that fatigue or dyspnea values are kept between 4 and 6, according to the modified Borg scale.
|
Aerobic training
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control Group
The control group will be subjected to supervised respiratory physiotherapy and stretching exercises twice a week, each session with duration of 60 minutes, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks.
The oral high-frequency oscillation device (Flutter®) will be used for 10 minutes, 5 minutes in each lateral decubitus, followed by the stretching of upper and lower limbs for 40 minutes.
All exercises will be active, performed in sitting and lying positions without increasing the heart rate.
The remaining 10 minutes will be used to discuss doubts about the disease and the use of the booklet.
|
Chest physiotherapy: Flutter and muscle stretching
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Physical capacity as measure by distance walked of shuttle walk test and oxygen consumption (VO2)
Időkeret: Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
|
Modified shuttle test was conducted
|
Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Muscle strength as measure by electromyography (EMG)
Időkeret: Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
1 maximal repetition was performed
|
Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
|
Muscle endurance as measure by electromyography (EMG)
Időkeret: Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
|
|
Quality of life measured by Pediatric questionnaire
Időkeret: Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
|
|
Inflammatory markers as measure by interleukines
Időkeret: Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dirceu Solé, PhD, Unifesp, Federal University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silva EP, Soares BA, Reimberg MM, Ritti-Dias R, Nascimento KS, Anjos FS, Wandalsen GF, Sole D, Dal Corso S, Lanza FC. Heart rate recovery in asthmastic children and adolescents after clinical field test. BMC Pulm Med. 2021 Feb 19;21(1):61. doi: 10.1186/s12890-020-01355-9.
- Reimberg MM, Castro RA, Selman JP, Meneses AS, Politti F, Mallozi MC, Wandalsen GF, Sole D, De Angelis K, Dal Corso S, Lanza FC. Effects of a pulmonary rehabilitation program on physical capacity, peripheral muscle function and inflammatory markers in asthmatic children and adolescents: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 13;16:346. doi: 10.1186/s13063-015-0876-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPR-UNI9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .