Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Patient

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Fernanda de Cordoba Lanza

Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Pediatric Patients: Randomized Clinical Trial

Asthma is one of the main chronic diseases in childhood and it is characterized by the inflammation of airways. Individuals with chronic lung disease are more susceptible to present reduction in exercise tolerance due to pulmonary limitations. The pulmonary rehabilitation may improve the physical capacity in asthmatic patients, as observed in other chronic lung diseases.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The asthmatic patient's clinical changes may impair their functional capacity and exercise tolerance. Thus, the treatment of these individuals should be extended to pulmonary rehabilitation. Randomized clinical trials have shown interesting results, whether in cardiopulmonary conditions, quality of life or in the number of crises, after applying pulmonary rehabilitation program in asthmatic children and adolescents. In a systematic review on physical training with asthmatic children and adolescents the authors concluded that physical activity should be recommended to this population, although some issues have not yet been clarified due to limitations in the clinical trial. The control of the disease has not been evaluated by specific questionnaires in any study. The assessment of inflammatory markers was rarely addressed and the same occurred in the quality of life after physical training. In addition, it is possible to question the intensity and frequency of training, factors that can significantly contribute to the intervention results. All these information let us know that is necessary a randomized control trial to answer questions about physical characteristics, quality of life, inflammatory markers, and muscles strength.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01504001
        • Fernanda C Lanza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • between six and 18 years old
  • asthma-diagnosed patients
  • under medical treatment and disease control

Exclusion Criteria:

  • fail to carry out the protocol evaluations
  • interrupt the medical care and/or drug-based treatment
  • acute lung infection or other chronic lung diseases
  • other comorbidities (neuropathies, heart disease)
  • missing in more than 20% the rehabilitation protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Group
The intervention group will have supervised rehabilitation program held twice a week, each session will have 60 minutes duration, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks. Each session will consist of three parts: aerobic training, strength training and respiratory physiotherapy. The aerobic training will be held for 35 minutes (10 min of warm up, 20 min on target load and 5 min of slowdown) with initial intensity of 60% of the maximum load obtained in the maximal cardiopulmonary exercise testing or in incremental shuttle walk test (ISWT). The intensity will be gradually increased up to 80%, so that fatigue or dyspnea values are kept between 4 and 6, according to the modified Borg scale.
Ander: Intervention Group
Aerobic training
Andere namen:
  • Longrevalidatie
Actieve vergelijker: Control Group
The control group will be subjected to supervised respiratory physiotherapy and stretching exercises twice a week, each session with duration of 60 minutes, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks. The oral high-frequency oscillation device (Flutter®) will be used for 10 minutes, 5 minutes in each lateral decubitus, followed by the stretching of upper and lower limbs for 40 minutes. All exercises will be active, performed in sitting and lying positions without increasing the heart rate. The remaining 10 minutes will be used to discuss doubts about the disease and the use of the booklet.
Ander: Control Group
Chest physiotherapy: Flutter and muscle stretching
Andere namen:
  • Borstfysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical capacity as measure by distance walked of shuttle walk test and oxygen consumption (VO2)
Tijdsspanne: Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
Modified shuttle test was conducted
Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle strength as measure by electromyography (EMG)
Tijdsspanne: Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
1 maximal repetition was performed
Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
Muscle endurance as measure by electromyography (EMG)
Tijdsspanne: Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
Quality of life measured by Pediatric questionnaire
Tijdsspanne: Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
Inflammatory markers as measure by interleukines
Tijdsspanne: Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fernanda de Cordoba Lanza

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
University of Nove de Julho
Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dirceu Solé, PhD, Unifesp, Federal University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPR-UNI9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren