Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Patient
5 августа 2019 г. обновлено: Fernanda de Cordoba Lanza
Pulmonary Rehabilitation in Asthmatic Pediatric Patients: Randomized Clinical Trial
Asthma is one of the main chronic diseases in childhood and it is characterized by the inflammation of airways.
Individuals with chronic lung disease are more susceptible to present reduction in exercise tolerance due to pulmonary limitations.
The pulmonary rehabilitation may improve the physical capacity in asthmatic patients, as observed in other chronic lung diseases.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The asthmatic patient's clinical changes may impair their functional capacity and exercise tolerance.
Thus, the treatment of these individuals should be extended to pulmonary rehabilitation.
Randomized clinical trials have shown interesting results, whether in cardiopulmonary conditions, quality of life or in the number of crises, after applying pulmonary rehabilitation program in asthmatic children and adolescents.
In a systematic review on physical training with asthmatic children and adolescents the authors concluded that physical activity should be recommended to this population, although some issues have not yet been clarified due to limitations in the clinical trial.
The control of the disease has not been evaluated by specific questionnaires in any study.
The assessment of inflammatory markers was rarely addressed and the same occurred in the quality of life after physical training.
In addition, it is possible to question the intensity and frequency of training, factors that can significantly contribute to the intervention results.
All these information let us know that is necessary a randomized control trial to answer questions about physical characteristics, quality of life, inflammatory markers, and muscles strength.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01504001
- Fernanda C Lanza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- between six and 18 years old
- asthma-diagnosed patients
- under medical treatment and disease control
Exclusion Criteria:
- fail to carry out the protocol evaluations
- interrupt the medical care and/or drug-based treatment
- acute lung infection or other chronic lung diseases
- other comorbidities (neuropathies, heart disease)
- missing in more than 20% the rehabilitation protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The intervention group will have supervised rehabilitation program held twice a week, each session will have 60 minutes duration, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks.
Each session will consist of three parts: aerobic training, strength training and respiratory physiotherapy.
The aerobic training will be held for 35 minutes (10 min of warm up, 20 min on target load and 5 min of slowdown) with initial intensity of 60% of the maximum load obtained in the maximal cardiopulmonary exercise testing or in incremental shuttle walk test (ISWT).
The intensity will be gradually increased up to 80%, so that fatigue or dyspnea values are kept between 4 and 6, according to the modified Borg scale.
|
Aerobic training
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Control Group
The control group will be subjected to supervised respiratory physiotherapy and stretching exercises twice a week, each session with duration of 60 minutes, with minimum interval of 24 hours, for a period of 8 weeks.
The oral high-frequency oscillation device (Flutter®) will be used for 10 minutes, 5 minutes in each lateral decubitus, followed by the stretching of upper and lower limbs for 40 minutes.
All exercises will be active, performed in sitting and lying positions without increasing the heart rate.
The remaining 10 minutes will be used to discuss doubts about the disease and the use of the booklet.
|
Chest physiotherapy: Flutter and muscle stretching
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical capacity as measure by distance walked of shuttle walk test and oxygen consumption (VO2)
Временное ограничение: Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
|
Modified shuttle test was conducted
|
Physiscal capacity will be measured at the beginning and at the end of the protocol (after 8 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle strength as measure by electromyography (EMG)
Временное ограничение: Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
1 maximal repetition was performed
|
Muscles strenght will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
|
Muscle endurance as measure by electromyography (EMG)
Временное ограничение: Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Muscles endurance will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
|
|
Quality of life measured by Pediatric questionnaire
Временное ограничение: Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Quesitionnaire will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
|
|
Inflammatory markers as measure by interleukines
Временное ограничение: Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Inflamatory markers will be measured at the begening and at the end of the protocol (after 8 weeks).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dirceu Solé, PhD, Unifesp, Federal University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Silva EP, Soares BA, Reimberg MM, Ritti-Dias R, Nascimento KS, Anjos FS, Wandalsen GF, Sole D, Dal Corso S, Lanza FC. Heart rate recovery in asthmastic children and adolescents after clinical field test. BMC Pulm Med. 2021 Feb 19;21(1):61. doi: 10.1186/s12890-020-01355-9.
- Reimberg MM, Castro RA, Selman JP, Meneses AS, Politti F, Mallozi MC, Wandalsen GF, Sole D, De Angelis K, Dal Corso S, Lanza FC. Effects of a pulmonary rehabilitation program on physical capacity, peripheral muscle function and inflammatory markers in asthmatic children and adolescents: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 13;16:346. doi: 10.1186/s13063-015-0876-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR-UNI9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .