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Polypropylene Mesh in Prolapse Surgery

26 mars 2015 mis à jour par: Turku University Hospital

Polypropylene Mesh in Prolapse Surgery; Long-term Outcome and Complications.

The purpose of this study was to report the long-term objective and subjective outcome after prolapse surgery with polypropylene mesh. The complications and the effect of the learning curve of the surgeons to the outcome is also reported.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

195 first patients with pelvic organ prolapse operated on a in Turku University Hospital using polypropylene mesh

La description

195 first patients with pelvic organ prolapse operated on using polypropylene mesh

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Subjective outcome with validated questionnaires
Délai: 7 years
Validated questionnaires
7 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective outcome: anatomic outcome with Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) system
Délai: 7 years
7 years
Number of patients with adverse events and reoperations.
Délai: 7 years
POP-Q
7 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pia Heinonen, MD, Turku university hospital, Department of gynecology and obsteterics, Turku, Finland':'

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 134/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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