- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02394860
Influence des maladies parodontales sur les paramètres vasculaires chez les patients souffrant d'hypertension
1 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Influence des maladies parodontales sur les paramètres vasculaires hémodynamiques et moléculaires chez les patients souffrant d'hypertension
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la sévérité de la parodontite chronique sur les paramètres hémodynamiques chez les patients hypertendus. Les objectifs secondaires de ce protocole sont d'identifier l'évolution de plusieurs biomarqueurs et de corréler la situation clinique avec la microflore buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Service de parodontologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seront inclus les hommes atteints de parodontite sévère et modérée
La description
Critère d'intégration:
- -Hommes- >40 ans
- parodontite chronique généralisée modérée et sévère
- Ancien diagnostic d'hypertension
- >12 dents
Critère d'exclusion:
- >70 ans
- fumeurs (>10 cig/jour)
- indice de masse corporelle>30
- Besoin d'antibioprophylaxie
- Traitement médical comprenant des anti-inflammatoires et/ou des antibiotiques
- Forme réfractaire d'hypertension - parodontite agressive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
examen sanguin et cardiologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de l'épaisseur de l'intima-média
Délai: 15 jours
|
15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation des modifications anatomiques pouvant survenir au niveau artériel
Délai: Dans les 15 jours suivant l'inclusion
|
Dans les 15 jours suivant l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier HUCK, MD, CHRU Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Première publication (Estimé)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5883
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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