- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02394860
Einfluss parodontaler Erkrankungen auf Gefäßparameter bei Bluthochdruckpatienten
1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Einfluss parodontaler Erkrankungen auf hämodynamische und molekulare Gefäßparameter bei Patienten mit Hypertonie
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Schweregrades einer chronischen Parodontitis auf hämodynamische Parameter bei Patienten mit Bluthochdruck zu beurteilen. Zweite Zwecke dieses Protokolls sind die Identifizierung der Entwicklung mehrerer Biomarker und die Korrelation der klinischen Situation mit der oralen Mikroflora.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Service de parodontologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden Männer mit schwerer und mittelschwerer Parodontitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Männer- >40 Jahre
- mäßige und schwere generalisierte chronische Parodontitis
- Ehemalige Diagnose von Bluthochdruck
- >12 Zähne
Ausschlusskriterien:
- >70 Jahre
- Raucher (>10 Zigaretten/Tag)
- Body-Mass-Index > 30
- Notwendigkeit einer Antibioprophylaxe
- Medizinische Behandlung einschließlich entzündungshemmender Medikamente und/oder Antibiotika
- Refraktäre Form des Bluthochdrucks – aggressive Parodontitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Blut und kardiologische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Dicke der Intima-Media
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung anatomischer Veränderungen, die auf arterieller Ebene auftreten können
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Tagen nach Aufnahme
|
Innerhalb von 15 Tagen nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier HUCK, MD, CHRU Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5883
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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