Effets de différentes méthodes de téléréadaptation chez les patients atteints d'hypertension (TELE-HT) (TELE-HT)
14 janvier 2026 mis à jour par: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Le rôle de la supervision : effets des différentes méthodes de téléréadaptation chez les patients hypertendus
Cette étude vise à comparer deux méthodes différentes de fournir une thérapie par l'exercice aux personnes souffrant d'hypertension artérielle (hypertension) par le biais de la technologie numérique.
Les participants sont divisés en deux groupes : un groupe effectue des exercices à domicile tout en étant surveillé et guidé par un physiothérapeute en temps réel par le biais d'appels vidéo (synchrone).
L'autre groupe effectue les mêmes exercices en regardant des vidéos préenregistrées de manière autonome (asynchrone).
L'étude mesure comment ces deux méthodes affectent la capacité d'exercice des patients, les niveaux quotidiens de tension artérielle, les fonctions cardiaques et leur capacité à gérer leur propre santé sur une période de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle, 35 personnes hypertendues sont assignées soit à un groupe de téléréhabilitation synchrone (TRS), soit à un groupe de téléréhabilitation asynchrone (TRA).
Les deux groupes suivent un programme de gymnastique suédoise à base d'exercices aérobiques de 8 semaines, comprenant 24 séances (3 séances par semaine, 45 minutes chacune).
Le groupe TRS s'exerce sous la supervision en direct d'un physiothérapeute via vidéoconférence.
Le groupe TRA utilise du contenu vidéo préenregistré et tient un journal d'exercices.
Pendant toutes les séances, la fréquence cardiaque est surveillée en temps réel à l'aide de bracelets connectés pour maintenir une intensité sous-maximale (70-85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge).
Les évaluations réalisées au départ et à la 8e semaine incluent la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA), l'échocardiographie transthoracique (ETT), les tests d'effort maximaux, les inventaires d'autosoins, l'activité physique et la composition corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'hypertension artérielle systémique.
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Accès à internet.
- Possession d'un appareil mobile adapté à la participation à la téléréadaptation.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies cardiovasculaires et/ou pulmonaires comorbides.
- Conditions métaboliques instables.
- Antécédents d'événements cérébrovasculaires et/ou cardiovasculaires au cours des trois derniers mois.
- Troubles mentaux interférant avec la coopération à l'exercice.
- Problèmes d'équilibre ou liés aux chutes.
- Affections orthopédiques ou neurologiques compromettant la sécurité de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télérééducation synchrone (STR)
8 semaines de callisthénie aérobique (3 séances/semaine, 45 min/séance) sous supervision en temps réel d'un physiothérapeute via vidéoconférence.
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Un programme de callisthénie aérobique de 8 semaines comprenant 24 séances (3 séances/semaine, 45 minutes chacune). Les exercices sont effectués en temps réel sous la supervision directe d'un physiothérapeute via vidéoconférence (WhatsApp). L'intensité est maintenue à 70-85% de la fréquence cardiaque maximale prédite pour l'âge, surveillée en temps réel à l'aide d'un bracelet connecté. Les exercices comprennent des genoux hauts, genou-coude, jumping jacks latéraux et d'autres mouvements de callisthénie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Télérééducation Asynchrone (ATR)
8 semaines de callisthénie aérobique (3 séances/semaine, 45 min/séance) dispensées via des vidéos préenregistrées et des journaux d'exercice.
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Le même programme de gymnastique aérobique de 8 semaines (24 séances, 3 séances/semaine) que le groupe STR. Les exercices sont effectués de manière autonome par les participants en utilisant un contenu vidéo préenregistré. Les participants tiennent un journal d'exercice pour enregistrer leur fréquence cardiaque et leur tension artérielle, qui sont revus chaque semaine par un physiothérapeute. L'intensité de l'exercice est ajustée chaque semaine en fonction des données de la smartband portable du participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: Avant et après la formation (0 et 8ème semaine)
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Changement de la capacité fonctionnelle à l'exercice (Test de step de 6 minutes) ; Nombre de pas effectués en six minutes à l'aide d'un appareil de step.
Un nombre de pas plus élevé indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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Avant et après la formation (0 et 8ème semaine)
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Capacité d'exercice
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Prédiction de la consommation maximale d'oxygène ; Calculée à partir de la durée du test d'effort maximal (protocole de Bruce) à l'aide de formules validées pour les hommes et les femmes.
Elle représente la capacité aérobie maximale en mL/kg/min.
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de Tension Artérielle
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Paramètres de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (ABPM) ; Niveaux moyens de pression artérielle systolique (SBP) et diastolique (DBP) sur 24 heures, diurnes et nocturnes mesurés en mmHg.
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Fonctions cardiaques
Délai: Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Les fonctions systoliques évaluées par échocardiographie exprimées par la fraction d'éjection (FE, %) et les fonctions diastoliques des ondes E et A mesurées par échocardiographie transthoracique (ETT).
L'onde E représente la vitesse diastolique précoce, et l'onde A représente la vitesse diastolique tardive.
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Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Niveaux de Soins Personnels
Délai: Avant et après la formation (0e et 8e semaines)
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Score de l'Inventaire d'Autosoins de l'Hypertension (SC-HI V3.0) ; Échelle de type Likert à 23 items avec sous-échelles de maintien, de surveillance et de gestion.
Chaque sous-échelle est notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs autosoins.
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Avant et après la formation (0e et 8e semaines)
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Stabilité posturale et fonction du membre supérieur
Délai: Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Durée du test de la planche (en secondes)
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Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Fonction Musculaire des Membres Inférieurs
Délai: Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Nombre de Squats
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Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Niveau d'Activité Physique Objectif
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Les totaux quotidiens et hebdomadaires de pas et la durée hebdomadaire d'exercice ont été enregistrés à l'aide d'un bracelet intelligent portable
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Niveaux d'Activité Physique Subjectifs
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Niveaux d'activité physique auto-déclarés selon le score du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ).
L'IPAQ inclut les activités vigoureuses, modérées et la marche au cours des sept derniers jours, et des scores plus élevés reflètent des niveaux d'activité physique plus élevés.
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Indice de Masse Corporelle
Délai: Avant et après la formation (0 et 8ème semaines)
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Poids corporel / (taille*taille) (kg/m2)
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Avant et après la formation (0 et 8ème semaines)
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Composition Corporelle - Mesure Anthropométrique
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Rapport poids/taille (kg/cm)
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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pourcentage de masse grasse (%) évalué par analyse d'impédance bioélectrique
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Masse corporelle sans graisse
Délai: Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Masse maigre évaluée par analyse d'impédance bioélectrique
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Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Profil lipidique
Délai: Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Mesuré via des prélèvements sanguins incluant les taux de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de haute densité (HDL) en mg/dL.
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Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Profil de Risque de Maladie Cardiovasculaire (MCV)
Délai: Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Profil de risque de maladie cardiovasculaire (MCV) ; Estimé à l'aide du tableau de risque SCORE-TR, qui calcule le risque de maladie cardiovasculaire mortelle à 10 ans en fonction de l'âge, du sexe, du statut tabagique, de la pression artérielle systolique et du cholestérol total.
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Avant et après la formation (semaines 0 et 8)
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Circonférence de la taille
Délai: Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Tour de taille en cm
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Avant et après la formation (0 et 8e semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques, de politiques institutionnelles et de réglementations légales nationales (telles que le KVKK) concernant la protection des données de santé personnelles sensibles en Turquie.
Le consentement éclairé obtenu des participants n'inclut pas l'autorisation de partager publiquement leurs données cliniques et diagnostiques brutes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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