Influence de l'obésité sur la pharmacocinétique du propofol lors d'un pontage cardiopulmonaire
Influence de l'obésité sur la pharmacocinétique du propofol pendant les chirurgies cardiaques utilisant un pontage cardiopulmonaire : dérivation d'un modèle pharmacocinétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le maintien de l'anesthésie au début de la CPB sera réalisé par un bolus de propofol (1 %) (1 mg/kg TBW) immédiatement suivi d'une perfusion de 2 mg/kg TBW/h qui se poursuivra jusqu'au sevrage de la CPB. Au cours de la CEC, des doses bolus supplémentaires de propofol peuvent être administrées pour prévenir la prise de conscience selon le jugement clinique de l'anesthésiste responsable. Toutes les doses supplémentaires administrées et leurs horaires seront enregistrés.
Des échantillons de sang de 2 ml chacun seront prélevés de la ligne artérielle de la machine CPB jusqu'à la fin de la CPB puis du cathéter artériel sous-clavin inséré de manière routinière dans de telles chirurgies. Le processus d'échantillonnage suivra le calendrier suivant ; au départ avant l'administration, suivis d'échantillons à 1, 3, 5,7 min après la dose bolus de propofol, puis toutes les 20 minutes pendant la perfusion de propofol, juste avant l'arrêt de la perfusion de propofol et à 1, 3, 5, 7, 10 , 20, 30, 60 minutes après la fin de la perfusion. De plus, juste avant toute administration de dose de propofol de secours, un échantillon non programmé sera prélevé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≤ 25 kg/m2 ou ≥ 30 kg/m2.
- Entretien de l'anesthésie à base de propofol pendant la CEC.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou mères allaitantes.
- Troubles rénaux (concentration de créatinine sérique > 1,5 ou créatinine Cl ≤ 30 ml/min) ou hépatiques (bilirubine totale > 1,5 ou augmentation ≥ 2 fois de l'alanine transférase (ALT) ou de l'aspartate transférase (AST).
- Infections systémiques.
- Hypoalbuminémie (définie comme albumine <3,5 g/dL).
- Antécédents connus d'abus d'alcool ou de drogues.
- Administration d'aspirine le jour de l'intervention ou de warfarine dans les 7 jours précédant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
IMC ≤ 25 kgm-2
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groupe obèse
IMC ≥ 30 kgm-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dégagement (Cl/)
Délai: peropératoire
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peropératoire
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volume de distribution du premier compartiment (V1)
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Dégagement du premier au deuxième compartiment (Q1)
Délai: peropératoire
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peropératoire
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volume de distribution du deuxième compartiment (V1)
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL(609)
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