Influencia de la obesidad en la farmacocinética del propofol durante la circulación extracorpórea
Influencia de la obesidad en la farmacocinética del propofol durante cirugías cardíacas con derivación cardiopulmonar: derivación de un modelo farmacocinético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El mantenimiento de la anestesia al inicio de la CEC se logrará con un bolo de propofol (1 %) (1 mg/kg de ACT) seguido inmediatamente de una infusión de 2 mg/kg de ACT/hora que continuará hasta el destete de la CEC. Durante la CEC se pueden administrar bolos adicionales de propofol para evitar el desconocimiento según el criterio clínico del anestesiólogo responsable. Se registrarán todas las dosis adicionales administradas y sus horarios.
Se recolectarán muestras de sangre de 2 ml cada una de la línea arterial de la máquina de CEC hasta el final de la CEC y luego del catéter arterial subclavina que se inserta de manera rutinaria en tales cirugías. El proceso de muestreo seguirá el siguiente cronograma; al inicio antes de la dosificación, seguido de muestras 1, 3, 5,7 min después de la dosis en bolo de propofol, luego cada 20 minutos durante la infusión de propofol, justo antes de interrumpir la infusión de propofol y a los 1, 3, 5, 7, 10 , 20, 30, 60 minutos después del final de la infusión. Además, justo antes de la administración de cualquier dosis de propofol de rescate, se tomará una muestra no programada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤ 25 kg/m2 o ≥ 30 kg/m2.
- Mantenimiento de la anestesia a base de propofol durante la CEC.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o madres lactantes.
- Trastornos renales (concentración de creatinina sérica > 1,5 o Cl de creatinina ≤ 30 ml/min) o hepáticos (bilirrubina total > 1,5 o aumento de ≥ 2 veces en alanina transferasa (ALT) o aspartato transferasa (AST).
- Infecciones sistémicas.
- Hipoalbuminemia (definida como albúmina <3,5 g/dL).
- Antecedentes conocidos de abuso de alcohol o drogas.
- Administración de aspirina el día de la cirugía o warfarina dentro de los 7 días anteriores a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control
IMC ≤ 25 kgm-2
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grupo de obesos
IMC ≥ 30 kgm-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Liquidación (Cl/)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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volumen de distribución del primer compartimento (V1)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Espacio libre del primer al segundo compartimiento (Q1)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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volumen de distribución del segundo compartimento (V1)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CL(609)
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