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Epidemiology of Acute Respiratory Distress Syndrome in Chinese ICUs

13 juin 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
The acute respiratory distress syndrome(ARDS)has a high morbidity and mortality in patients admitted to intensive care units(ICUs). It represents a significant public health issue. No large nationwide, multicenters study of ARDS has been conducted in China. The purposes of this study are to analyse: 1)the incidence and outcomes of ARDS in ICU; 2) factors associated the mortality ; and 3) risk factors for development of ARDS .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 ) will be screened at ICU admission and daily for the occurrence of ARDS ( AECC criteria) for a maximum of 28 days after ICU admission.

Data collection:

  1. For all patients, Demographic characteristics, admission category, the patient source intervention during ICU , APACHEII , SOFA score and discharge information will be collected
  2. For patients with ARDS, data about ABG , parameters of MV, hemodynamic on day0 to day7 and last day of MV will be collected.
  3. For patients without ARDS at ICU admission, data about risk factor for ARDS ,such as LIPS score, parameters of MV , and fluid balance on ICU day0 to day7 will be collected.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2530

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • MICU, Peking union medical college hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Hospital of Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Fuxing Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chine
        • General ICU, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijng, Beijing, Chine
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Chine
        • Department of Emergency and Intensive Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Department of CriticalCare Medicine, Guangdong General Hospital
    • Hainan
      • HaiKou, Hainan, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Hainan Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Hebei Medical University Fourth Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • ICU, The First Affiliated Hospital, Zhengzhou University
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical University
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • YinChuan, Ningxia, Chine
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Emergency ICU, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, Chine
        • Surgical Intensive Care Unit, Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, West China Hospital, Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, First Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine
        • Department of Emergency Medicine and Medical ICU, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Zhejiang Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 )

La description

Inclusion Criteria:

all patients age >18 yrs admitted to 24 participating ICUs

Exclusion Criteria:

No patients should be excluded (regardless of age, underlying disease, life expectancy, etc).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ARDS, non-ARDS
patients with ARDS and patients without ARDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence of acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Délai: from ICU admission to 28-day of ICU stay
incidence of ARDS = the number of patients developing ARDS during ICU / the total number of patients admitted to ICU
from ICU admission to 28-day of ICU stay

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ICU mortality of patients with ARDS
Délai: followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
hospital mortality of patients with ARDS
Délai: followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bin Du, MICU of Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MICU2015_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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