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Epidemiology of Acute Respiratory Distress Syndrome in Chinese ICUs

13. Juni 2020 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
The acute respiratory distress syndrome(ARDS)has a high morbidity and mortality in patients admitted to intensive care units(ICUs). It represents a significant public health issue. No large nationwide, multicenters study of ARDS has been conducted in China. The purposes of this study are to analyse: 1)the incidence and outcomes of ARDS in ICU; 2) factors associated the mortality ; and 3) risk factors for development of ARDS .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 ) will be screened at ICU admission and daily for the occurrence of ARDS ( AECC criteria) for a maximum of 28 days after ICU admission.

Data collection:

  1. For all patients, Demographic characteristics, admission category, the patient source intervention during ICU , APACHEII , SOFA score and discharge information will be collected
  2. For patients with ARDS, data about ABG , parameters of MV, hemodynamic on day0 to day7 and last day of MV will be collected.
  3. For patients without ARDS at ICU admission, data about risk factor for ARDS ,such as LIPS score, parameters of MV , and fluid balance on ICU day0 to day7 will be collected.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • MICU, Peking union medical college hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Hospital of Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, China
        • Department of Critical Care Medicine, Fuxing Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • General ICU, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijng, Beijing, China
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China
        • Department of Emergency and Intensive Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of CriticalCare Medicine, Guangdong General Hospital
    • Hainan
      • HaiKou, Hainan, China
        • Department of Critical Care Medicine, Hainan Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Hebei Medical University Fourth Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • ICU, The First Affiliated Hospital, Zhengzhou University
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Department of Critical Care Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical University
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, China
        • Department of Critical Care Medicine, The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • YinChuan, Ningxia, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Department of Critical Care Medicine, Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Emergency ICU, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, China
        • Surgical Intensive Care Unit, Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Department of Critical Care Medicine, West China Hospital, Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • Department of Critical Care Medicine, First Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Department of Emergency Medicine and Medical ICU, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Department of Critical Care Medicine, Zhejiang Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 )

Beschreibung

Inclusion Criteria:

all patients age >18 yrs admitted to 24 participating ICUs

Exclusion Criteria:

No patients should be excluded (regardless of age, underlying disease, life expectancy, etc).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ARDS, non-ARDS
patients with ARDS and patients without ARDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
incidence of acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Zeitfenster: from ICU admission to 28-day of ICU stay
incidence of ARDS = the number of patients developing ARDS during ICU / the total number of patients admitted to ICU
from ICU admission to 28-day of ICU stay

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ICU mortality of patients with ARDS
Zeitfenster: followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
hospital mortality of patients with ARDS
Zeitfenster: followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bin Du, MICU of Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICU2015_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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