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Epidemiology of Acute Respiratory Distress Syndrome in Chinese ICUs

13 de junio de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
The acute respiratory distress syndrome(ARDS)has a high morbidity and mortality in patients admitted to intensive care units(ICUs). It represents a significant public health issue. No large nationwide, multicenters study of ARDS has been conducted in China. The purposes of this study are to analyse: 1)the incidence and outcomes of ARDS in ICU; 2) factors associated the mortality ; and 3) risk factors for development of ARDS .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 ) will be screened at ICU admission and daily for the occurrence of ARDS ( AECC criteria) for a maximum of 28 days after ICU admission.

Data collection:

  1. For all patients, Demographic characteristics, admission category, the patient source intervention during ICU , APACHEII , SOFA score and discharge information will be collected
  2. For patients with ARDS, data about ABG , parameters of MV, hemodynamic on day0 to day7 and last day of MV will be collected.
  3. For patients without ARDS at ICU admission, data about risk factor for ARDS ,such as LIPS score, parameters of MV , and fluid balance on ICU day0 to day7 will be collected.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2530

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • MICU, Peking union medical college hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Hospital of Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Fuxing Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • General ICU, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijng, Beijing, Porcelana
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Porcelana
        • Department of Emergency and Intensive Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Department of CriticalCare Medicine, Guangdong General Hospital
    • Hainan
      • HaiKou, Hainan, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Hainan Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Hebei Medical University Fourth Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • ICU, The First Affiliated Hospital, Zhengzhou University
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical University
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • YinChuan, Ningxia, Porcelana
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Emergency ICU, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, Porcelana
        • Surgical Intensive Care Unit, Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, West China Hospital, Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, First Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Department of Emergency Medicine and Medical ICU, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Department of Critical Care Medicine, Zhejiang Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 )

Descripción

Inclusion Criteria:

all patients age >18 yrs admitted to 24 participating ICUs

Exclusion Criteria:

No patients should be excluded (regardless of age, underlying disease, life expectancy, etc).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ARDS, non-ARDS
patients with ARDS and patients without ARDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidence of acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Periodo de tiempo: from ICU admission to 28-day of ICU stay
incidence of ARDS = the number of patients developing ARDS during ICU / the total number of patients admitted to ICU
from ICU admission to 28-day of ICU stay

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ICU mortality of patients with ARDS
Periodo de tiempo: followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
hospital mortality of patients with ARDS
Periodo de tiempo: followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bin Du, MICU of Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MICU2015_1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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