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Epidemiology of Acute Respiratory Distress Syndrome in Chinese ICUs

13 de junho de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
The acute respiratory distress syndrome(ARDS)has a high morbidity and mortality in patients admitted to intensive care units(ICUs). It represents a significant public health issue. No large nationwide, multicenters study of ARDS has been conducted in China. The purposes of this study are to analyse: 1)the incidence and outcomes of ARDS in ICU; 2) factors associated the mortality ; and 3) risk factors for development of ARDS .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 ) will be screened at ICU admission and daily for the occurrence of ARDS ( AECC criteria) for a maximum of 28 days after ICU admission.

Data collection:

  1. For all patients, Demographic characteristics, admission category, the patient source intervention during ICU , APACHEII , SOFA score and discharge information will be collected
  2. For patients with ARDS, data about ABG , parameters of MV, hemodynamic on day0 to day7 and last day of MV will be collected.
  3. For patients without ARDS at ICU admission, data about risk factor for ARDS ,such as LIPS score, parameters of MV , and fluid balance on ICU day0 to day7 will be collected.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2530

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • MICU, Peking union medical college hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Hospital of Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, China
        • Department of Critical Care Medicine, Fuxing Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • General ICU, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijng, Beijing, China
        • China-Japan Friendship hospital
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China
        • Department of Emergency and Intensive Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of CriticalCare Medicine, Guangdong General Hospital
    • Hainan
      • HaiKou, Hainan, China
        • Department of Critical Care Medicine, Hainan Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Hebei Medical University Fourth Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • ICU, The First Affiliated Hospital, Zhengzhou University
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Department of Critical Care Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical University
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, China
        • Department of Critical Care Medicine, The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • YinChuan, Ningxia, China
        • General Hospital Of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Department of Critical Care Medicine, Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Emergency ICU, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, China
        • Surgical Intensive Care Unit, Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Department of Critical Care Medicine, West China Hospital, Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • Department of Critical Care Medicine, First Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Department of Emergency Medicine and Medical ICU, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Department of Critical Care Medicine, Zhejiang Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients admitted to the participating ICUs during a 6-month period(from January 1, 2015 to July 1,2015 )

Descrição

Inclusion Criteria:

all patients age >18 yrs admitted to 24 participating ICUs

Exclusion Criteria:

No patients should be excluded (regardless of age, underlying disease, life expectancy, etc).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ARDS, non-ARDS
patients with ARDS and patients without ARDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidence of acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Prazo: from ICU admission to 28-day of ICU stay
incidence of ARDS = the number of patients developing ARDS during ICU / the total number of patients admitted to ICU
from ICU admission to 28-day of ICU stay

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ICU mortality of patients with ARDS
Prazo: followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to ICU discharge, whichever occurred first
hospital mortality of patients with ARDS
Prazo: followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first
followed up to 3 months after inclusion or to hospital discharge, whichever occurred first

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bin Du, MICU of Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MICU2015_1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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