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Mieux comprendre la complexité de la douleur chez les patients hémophiles

3 novembre 2022 mis à jour par: Anthe Foubert, Universiteit Antwerpen
Les douleurs articulaires ont été signalées comme un problème majeur chez les personnes atteintes d'hémophilie (PwH). Ainsi, l'hémophilie de l'adulte semble cliniquement plus liée à un trouble musculo-squelettique qu'à un trouble hémorragique, de nombreux patients rapportant une intensité de douleur supérieure à 6/10 sur une échelle visuelle analogique. Cependant, bien que la complexité des douleurs articulaires ait été étudiée dans des conditions de douleurs articulaires chroniques telles que la lombalgie, l'arthrose ou la polyarthrite rhumatoïde, jusqu'à présent, seules des recherches très limitées ont été menées sur les douleurs articulaires au sein de PwH. Par conséquent, il est urgent d'explorer les mécanismes sous-jacents et les implications fonctionnelles de ces douleurs articulaires intenses. En tant que tel, l'objectif principal de l'étude observationnelle prospective actuelle est de mieux comprendre les douleurs articulaires chez les PwH, ce qui nous permet d'évoluer vers une gestion adéquate de la douleur chez les PwH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les patients adultes atteints d'hémophilie modérée ou sévère des centres de traitement de l'hémophilie seront invités à participer à l'étude. Les patients désireux de participer seront invités à remplir une batterie de questionnaires dans la semaine précédant l'étude. Les patients subiront une évaluation de base complète après leur rendez-vous régulier avec leur hématologue traitant.

Au cours de l'évaluation de base, la structure des articulations de la cheville et du genou sera évaluée, en utilisant respectivement l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'évaluation par ultrasons. En outre, les patients seront invités à effectuer des mouvements actifs pour quantifier les fonctions physiques du membre inférieur et subiront une évaluation approfondie de la douleur.

Pendant un mois après l'évaluation initiale, les patients seront étroitement surveillés. Il leur sera demandé de remplir un journal lié à leur carnet de bord habituel dans lequel ils indiqueront l'intensité minimale et maximale de la douleur, la localisation de la douleur, la prise de facteurs de coagulation réguliers ou complémentaires (en cas de saignement), la prise d'analgésiques, la survenue et emplacement du saignement présumé. Les patients seront invités à porter un tracker d'activité pour enregistrer le nombre de pas au cours de ce mois. La version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisée pour évaluer l'estimation autodéclarée de l'activité physique hebdomadaire.

Au cours des 11 prochains mois, les patients seront invités à remplir trois questionnaires en ligne liés à la douleur : le Brief Pain Inventory, le Brief Illness Perception Questionnaire et le questionnaire EQ-5D-5L une fois par mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussel, Belgique, 120
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des hommes adultes atteints d'hémophilie A ou B modérée ou sévère seront recrutés dans les centres de traitement de l'hémophilie d'Anvers (Hôpital universitaire d'Anvers) et de Bruxelles (Cliniques universitaires Saint-Luc). Des sujets témoins sains appariés selon l'âge seront recrutés parmi la famille et les connaissances des chercheurs et du personnel hospitalier/universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (18-65 ans) atteints d'hémophilie A modérée (c'est-à-dire entre 1 et 5 % d'activité normale du facteur) ou sévère (moins de 1 % d'activité normale du facteur) (c'est-à-dire Déficit en facteur VIII) ou B (c.-à-d. Déficit en facteur IX)
  • Néerlandophone ou francophone
  • Les patients qui fournissent leur régime de traitement de l'hémophilie pour être stable (c'est-à-dire un traitement régulier au cours des 6 derniers mois, vérifié par le journal de bord des patients existants).

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de neuropathies connues avec des causes médicales précises indépendantes de l'hémophilie (par ex. polyneuropathie diabétique)
  • Les patients ayant une hémarthrose au cours du mois précédant la participation à l'étude seront également exclus. En cas de doute, une échographie sera utilisée pour vérifier la présence de saignement dans l'articulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémophilie
Hommes adultes atteints d'hémophilie A ou B sévère ou modérée
Test diagnostique: Évaluation biopsychologique de la douleur
Au départ (T0), les patients ont subi une évaluation somatosensorielle de la douleur, une évaluation de la structure et de la fonction articulaire et ont rempli tous les questionnaires. Pendant un mois après le départ (T1), les patients portaient un tracker d'activité et remplissaient le Illness Perceptions Questionnaire et le International Physical Activity Questionnaire. Pendant un an après l'évaluation de base (T2), les patients ont rempli chaque mois le Brief Pain Inventory, le Illness Perceptions Questionnaire et le questionnaire de qualité de vie EQ-5D-5L.
Autres noms:
  • Questionnaires liés à la douleur : Brief Pain Inventory, Douleur Neuropathique en 4 questions, Central Sensitization Inventory
  • Questionnaires psychologiques : Échelle de catastrophisation de la douleur, Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, Questionnaire sur l'évitement de la peur et les croyances, Questionnaire de qualité de vie EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
  • Questionnaires fonctionnels : Haemophilia Activity List, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Structure articulaire : imagerie par raisonnement magnétique (IRM) des chevilles et évaluation échographique des articulations touchées
  • Fonction articulaire : Score de santé articulaire de l'hémophilie (HJHS 2.1), Timed Up & Go, test de marche de 2 minutes, suivi d'activité
  • Évaluation de la douleur somatosensorielle : protocole de test sensoriel quantitatif, protocole de modulation de la douleur conditionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation de la douleur
Délai: Au départ (T0)
Le diagramme corporel du Brief Pain Inventory (BPI) a été utilisé pour étudier les sites corporels douloureux.
Au départ (T0)
Localisation de la douleur
Délai: Au recul d'un an (T2)
Le diagramme corporel du Brief Pain Inventory (BPI) a été utilisé pour étudier les sites corporels douloureux.
Au recul d'un an (T2)
Intensité de la douleur
Délai: Au départ (T0)
Le BPI a été utilisé pour évaluer l'expérience de la douleur de l'individu au cours des dernières 24 heures par quatre éléments, ce qui a donné un score total de sévérité de la douleur. Note minimale 0, note maximale 10. Plus le score te est élevé, plus la sévérité de la douleur est élevée.
Au départ (T0)
Intensité de la douleur
Délai: Au recul d'un an (T2)
Le BPI a été utilisé pour évaluer l'expérience de la douleur de l'individu au cours des dernières 24 heures par quatre éléments, ce qui a donné un score total de sévérité de la douleur. Note minimale 0, note maximale 10. Plus le score te est élevé, plus la sévérité de la douleur est élevée.
Au recul d'un an (T2)
Interférence de la douleur
Délai: Au départ (T0)
Le BPI a été utilisé pour évaluer à quel point la douleur interfère avec les activités quotidiennes du patient. Ceci a été évalué par sept éléments, résultant en un score total d'interférence de la douleur. Note minimale 0, note maximale 10. Plus le score est élevé, plus l'interférence de la douleur est importante.
Au départ (T0)
Interférence de la douleur
Délai: Au recul d'un an (T2)
Le BPI a été utilisé pour évaluer à quel point la douleur interfère avec les activités quotidiennes du patient. Ceci a été évalué par sept éléments, résultant en un score total d'interférence de la douleur. Note minimale 0, note maximale 10. Plus le score est élevé, plus l'interférence de la douleur est importante.
Au recul d'un an (T2)
Signes de douleur neuropathique
Délai: Au départ (T0)
La Douleur Neuropathique en 4 questions (DN4) a été appliquée comme outil de dépistage de la présence d'une composante de douleur neuropathique. Score minimum 0, score maximum 10, un score ≥ 4/10 a été utilisé comme seuil.
Au départ (T0)
Signes de sensibilisation centrale
Délai: Au départ (T0)
La partie A de l'inventaire central de sensibilisation (CSI) a été utilisée pour identifier les signes de sensibilisation centrale (SC), c'est-à-dire une sensibilité accrue des neurones nociceptifs du système nerveux central. La présence de 25 signes psychologiques, cognitifs et fonctionnels liés à la douleur est notée de 0 ( jamais) à 4 (toujours). Un score total supérieur à ≥40/100 indiquait une sensibilisation centrale.
Au départ (T0)
Douleur catastrophique
Délai: Au départ (T0)
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) a demandé aux participants de réfléchir à des expériences douloureuses antérieures et d'évaluer leur degré de pensée catastrophique dans les domaines de contenu de la rumination, de l'amplification et de l'impuissance. Un score de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps) a été indiqué pour chacun des 13 items, ce qui donne un score total de 0 à 52. Des scores plus élevés étaient associés à des niveaux plus élevés de douleur catastrophique.
Au départ (T0)
Anxiété et dépression
Délai: Au départ (T0)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour établir les symptômes d'anxiété et de dépression. Ce questionnaire de 14 items est composé de deux sous-échelles comprenant chacune 7 items, la première permettant d'identifier l'anxiété et la seconde la dépression. Les éléments individuels ont été notés de 0 à 3, ce qui a donné un score total de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. Un score ≥ 8/21 a été déterminé comme seuil, indiquant l'anxiété et la dépression.
Au départ (T0)
Évitement de la peur et croyances
Délai: Au départ (T0)
Le questionnaire sur l'évitement de la peur et les croyances (FABQ) sera utilisé pour évaluer les comportements d'évitement de la peur. Les cinq premiers items questionnent l'activité physique, les 11 autres activités travaillent. Un score minimum est 0, maximum 24. Des scores plus élevés indiquent des comportements d'évitement de la peur.
Au départ (T0)
Qualité de vie
Délai: Au départ (T0)
L'EQ-5D-5L a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. A partir de cinq items étudiant l'impact de leur maladie, un score d'utilité sanitaire a été calculé. De plus, le questionnaire se compose d'une échelle visuelle analogique (EVA) étiquetée de 0 : « le pire état de santé imaginable » à 100 « le meilleur état de santé imaginable » fournissant l'EQ-VAS.
Au départ (T0)
Qualité de vie
Délai: Au recul d'un an (T2)
L'EQ-5D-5L a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. A partir de cinq items étudiant l'impact de leur maladie, un score d'utilité sanitaire a été calculé. De plus, le questionnaire se compose d'une échelle visuelle analogique (EVA) étiquetée de 0 : « le pire état de santé imaginable » à 100 « le meilleur état de santé imaginable » fournissant l'EQ-VAS.
Au recul d'un an (T2)
Limitations d'activité de l'hémophilie
Délai: Au départ (T0)
La liste d'activité de l'hémophilie (HAL) a été utilisée pour évaluer les limitations d'activité et les restrictions de participation dont souffrent les personnes atteintes d'hémophilie. Un score de somme et des scores de composants peuvent être calculés, ce qui donne des scores allant de 0 à 100. Les scores inférieurs représentent des niveaux plus élevés de restrictions de participation.
Au départ (T0)
Capacité d'endurance physique
Délai: Au départ (T0)
Le test de marche de 2 minutes (2MWT) a été utilisé comme test de performance pour évaluer leur activité fonctionnelle. Les sujets ont été invités à marcher le plus loin possible pendant deux minutes dans un couloir plat de 30 mètres, ce qui a donné la distance de marche en mètres.
Au départ (T0)
Fonctionnement physique
Délai: Au départ (T0)
Le Timed Up & Go (TUG) consiste à demander au patient de s'asseoir sur un fauteuil standard ; se lever et marcher 3 mètres; faites demi-tour à la ligne et revenez à la chaise et asseyez-vous à un rythme normal.
Au départ (T0)
Structure commune États-Unis
Délai: Au départ (T0)
Les examens échographiques (US) seront effectués avec une sonde linéaire (3-13 MHz) Esaote, type MyLab Gamma, Gênes, Italie). un de nos enquêteurs. Un score de 0/8 (os normal 0/2, cartilage normal 0/4, synovie hypertrophique absente 0/2) est considéré comme normal. Un score supérieur à 1/8 est considéré comme anormal.
Au départ (T0)
Structure articulaire IRM
Délai: Au départ (T0)
L'imagerie par raisonnement magnétique (IRM) des chevilles sera réalisée avec un aimant 3T (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, États-Unis). Les images articulaires seront classées selon l'échelle internationale Prophylaxis Study Group (IPSG). Les articulations seront classées comme anormales si les articulations talocrurales ou sous-taliennes étaient positives au score IPSG. Les articulations seront considérées comme saines si le score total était de 1/17.
Au départ (T0)
Perceptions de la maladie
Délai: Au départ (T0)
Le questionnaire de perception de la maladie (B-IPQ) comprend neuf items allant de 0 (minimum) à 10 (maximum) et interroge les perceptions liées à la maladie du patient. Il n'existe pas de score total, car chaque élément est noté individuellement. Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus négatives ou inutiles de la maladie. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Au départ (T0)
Perceptions de la maladie
Délai: Au recul d'un an (T2)
Le questionnaire de perception de la maladie (B-IPQ) comprend neuf items allant de 0 (minimum) à 10 (maximum) et interroge les perceptions liées à la maladie du patient. Il n'existe pas de score total, car chaque élément est noté individuellement. Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus négatives ou inutiles de la maladie. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Au recul d'un an (T2)
Activité physique
Délai: Au départ (T0)
L'échelle internationale d'activité physique (IPAQ) interroge les heures d'activité physique au cours de la dernière semaine. Sur la base des réponses du patient, un score MET-minute est calculé (MET-minutes x poids en kilogrammes/60 kilogrammes)
Au départ (T0)
Activité physique
Délai: A un mois de suivi (T1)
L'échelle internationale d'activité physique (IPAQ) interroge les heures d'activité physique au cours de la dernière semaine. Sur la base des réponses du patient, un score MET-minute est calculé (MET-minutes x poids en kilogrammes/60 kilogrammes)
A un mois de suivi (T1)
Fonction articulaire
Délai: Au départ (T0)
La fonction articulaire des chevilles, des genoux et des chevilles a été évaluée avec le HJHS 2.1. Le score minimum est 0, maximum 20. Plus le score est élevé, plus il y a de limitations fonctionnelles. Les scores HJHS sont considérés comme positifs lorsque les scores atteignent 1/20.
Au départ (T0)
Seuil de détection chaud et froid
Délai: Au départ (T0)
L'hyper ou l'hypoesthésie thermique a été évaluée avec une thermode attachée au poignet dominant en utilisant un protocole de test sensoriel quantitatif validé avec le dispositif Medoc TSA-2.
Au départ (T0)
Seuils de douleur chaude et froide
Délai: Au départ (T0)
L'hyper ou l'hypoalgésie thermique a été évaluée avec une thermode attachée au poignet dominant en utilisant un protocole de test sensoriel quantitatif validé avec l'appareil Medoc TSA-2.
Au départ (T0)
Seuils de douleur mécanique
Délai: Au départ (T0)
L'hyperalgésie mécanique locale et généralisée indiquée par des seuils de douleur de pression inférieurs a été évaluée avec un algomètre numérique au niveau des articulations du genou, de la cheville et du front. Ceci en utilisant un protocole de test sensoriel quantitatif validé.
Au départ (T0)
Sommation temporelle de la douleur
Délai: Au départ (T0)
La sommation temporelle (ou sensibilisation ascendante) de la douleur a été évaluée en utilisant un monofilament Von Frey de 60 g au niveau du genou médial et du côté dorsal du poignet du côté dominant.
Au départ (T0)
Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Au départ (T0)
L'inhibition de la douleur endogène dysfonctionnelle (en tant que forme de traitement central de la douleur) a été évaluée par un protocole validé appliquant le dispositif Medoc TSA-2 avec des thermodes attachées aux deux poignets.
Au départ (T0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'interférence de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Le BPI a été utilisé pour évaluer à quel point la douleur interfère avec les activités quotidiennes du patient. Ceci a été évalué par sept éléments, résultant en un score total d'interférence de la douleur. Note minimale 0, note maximale 10. Plus le score est élevé, plus la douleur interfère. Un score de changement entre la ligne de base et un an de suivi sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Changement de sévérité de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Le BPI a été utilisé pour évaluer l'expérience de la douleur de l'individu au cours des dernières 24 heures par quatre éléments, ce qui a donné un score total de sévérité de la douleur. Note minimale 0, note maximale 10. Plus le score te est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et le suivi d'un an (T2) sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
L'évitement de la peur et les croyances changent
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Le questionnaire sur l'évitement de la peur et les croyances (FABQ) sera utilisé pour évaluer les comportements d'évitement de la peur. Les cinq premiers items questionnent l'activité physique, les 11 autres activités travaillent. Un score minimum est 0, maximum 24. Des scores plus élevés indiquent des comportements d'évitement de la peur. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
L'anxiété et la dépression changent
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour établir les symptômes d'anxiété et de dépression. Ce questionnaire de 14 items est composé de deux sous-échelles comprenant chacune 7 items, la première permettant d'identifier l'anxiété et la seconde la dépression. Les éléments individuels ont été notés de 0 à 3, ce qui a donné un score total de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. Un score ≥ 8/21 a été déterminé comme seuil, indiquant l'anxiété et la dépression. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Les perceptions de la maladie changent
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Le questionnaire de perception de la maladie (B-IPQ) comprend neuf items allant de 0 (minimum) à 10 (maximum) et interroge les perceptions liées à la maladie du patient. Il n'existe pas de score total, car chaque élément est noté individuellement. Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus négatives ou inutiles de la maladie. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Douleur Changement catastrophique
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) a demandé aux participants de réfléchir à des expériences douloureuses antérieures et d'évaluer leur degré de pensée catastrophique dans les domaines de contenu de la rumination, de l'amplification et de l'impuissance. Un score de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps) a été indiqué pour chacun des 13 items, ce qui donne un score total de 0 à 52. Des scores plus élevés étaient associés à des niveaux plus élevés de douleur catastrophique. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Changement de localisation de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)
Le diagramme corporel du Brief Pain Inventory a été utilisé pour étudier les sites corporels douloureux. Un score de changement entre la ligne de base (T0) et un an de suivi (T2) sera calculé.
Passage de la ligne de base (T0) à un an de suivi (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Collaborateurs

University Hospital, Antwerp
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
  • Chercheur principal: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Chercheur principal: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Chercheur principal: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Chercheur principal: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
  • Chercheur principal: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
  • Chercheur principal: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
  • Chercheur principal: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAINSTUDY_2019
  • 2019/28OCT/469 (Autre identifiant: CEHF)
  • B300201942304 (Autre identifiant: Belgian registration number)
  • 19/43/483 (Autre identifiant: University Hospital Antwerp)
  • EDGE000540 (Autre identifiant: University Hospital Antwerp)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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