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NAFLD chez les adolescents et les jeunes adultes atteints du SOPK

19 juillet 2022 mis à jour par: Aviva B. Sopher, Columbia University

Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD), résistance à l'insuline et dyslipidémie chez les adolescents et les jeunes adultes atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

Ce projet se concentre sur une population d'adolescents et de jeunes adultes à risque qui peuvent tirer des avantages à long terme pour la santé de la détection de facteurs de risque à un jeune âge. Les principaux objectifs de cette proposition sont les suivants : 1) Observer si les adolescents et les jeunes adultes atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) sont plus susceptibles d'avoir une graisse hépatique élevée (>/= 4,8 %) que les témoins en étudiant le dépôt de graisse hépatique mesuré par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) ; 2) Évaluer l'association du pourcentage de graisse hépatique avec les biomarqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), de la dyslipidémie, de la résistance à l'insuline et de la composition corporelle dans le SOPK et les témoins.

Dans l'étude proposée, 40 adolescents et jeunes adultes atteints de SOPK et 40 sujets témoins d'âge comparable seront évalués pour les troubles métaboliques et l'augmentation de la graisse hépatique à l'aide de techniques non invasives et de pointe, notamment l'IRM, l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et un test oral de tolérance au glucose afin d'évaluer pleinement les différences métaboliques et de composition corporelle entre ces groupes. Cette proposition de recherche représente une étape critique dans la compréhension des comorbidités métaboliques et cardiovasculaires du SOPK et de leur relation avec la NAFLD. Le chercheur espère utiliser les résultats générés par cette proposition de recherche afin de jeter les bases de la prévention et du traitement des troubles métaboliques chez les adolescents atteints du SOPK. L'objectif primordial est de réduire et de prévenir la morbidité à vie associée à ce trouble courant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le SOPK est une affection courante qui se présente fréquemment à l'adolescence et au début de l'âge adulte et se définit par la présence d'hyperandrogénie et de dysfonctionnement ovulatoire. Les personnes touchées présentent un risque accru de résistance à l'insuline, de NAFLD et de dyslipidémie, qui sont des caractéristiques associées au syndrome métabolique, un problème majeur de santé publique. Les associations entre le SOPK et la résistance à l'insuline et la dyslipidémie ont été largement décrites ; cependant, son association avec la NAFLD n'a été notée et étudiée que récemment chez les adolescents et les jeunes adultes. De plus, il n'a pas encore été complètement élucidé pourquoi les adolescents non obèses apparemment en bonne santé atteints du SOPK sont prédisposés à la résistance à l'insuline et à ses complications associées. La susceptibilité de certains patients SOPK à développer une NAFLD est théorisée comme étant due aux facteurs de potentialisation suivants : résistance à l'insuline, hyperandrogénémie et prédisposition génétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescentes et jeunes femmes en bonne santé de 14 à 25 ans avec et sans SOPK

La description

Critère d'intégration:

  • Tous : en bonne santé ; entre 14 et 25 ans ; au moins 2 ans après la ménarche
  • SOPK : hyperandrogénie clinique et/ou hyperandrogénémie, dysfonctionnement menstruel (oligoménorrhée ou aménorrhée) et exclusion d'autres troubles connus. Le SOPK sera diagnostiqué selon les critères NIH 1990.
  • Contrôles : menstruations régulières ; pas d'hyperandrogénie clinique et/ou d'hyperandrogénémie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents passés ou présents d'un trouble médical ou d'un médicament connu pour affecter la composition corporelle, la sécrétion et la sensibilité à l'insuline, ou l'axe hormone de croissance (GH)-facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF1) (par exemple, hormone stéroïde ou remplacement de la thyroïde).
  • Antécédents de grossesse actuelle ou passée
  • Utilisation de contraceptifs hormonaux ou de metformine dans les 3 mois suivant l'inscription
  • Hyperplasie congénitale non classique des surrénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets SOPK
Quarante adolescents et jeunes adultes âgés de 14 à 25 ans atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) au moins deux ans après la ménarche.
Sujets témoins
Quarante adolescents et jeunes adultes non affectés âgés de 14 à 25 ans au moins deux ans après la ménarche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pourcentage de graisse hépatique entre le SOPK et les témoins chez les adolescents et les jeunes adultes
Délai: Un jour
Comparer le pourcentage de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique entre les adolescents et les jeunes adultes atteints du SOPK et les témoins pour déterminer s'il existe une différence entre ces groupes.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association du pourcentage de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique avec la résistance à l'insuline telle que mesurée par HOMA-IR.
Délai: Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique avec la résistance à l'insuline telle que mesurée par HOMA-IR sera mesurée par corrélation/régression.
Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique avec les triglycérides
Délai: Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique avec les triglycérides sera mesurée par corrélation/régression.
Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique avec le tissu adipeux viscéral (VAT)
Délai: Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique avec le tissu adipeux viscéral (VAT) sera mesurée par corrélation/régression.
Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique avec le tissu adipeux corporel total
Délai: Un jour
L'association du pourcentage de graisse hépatique avec le tissu adipeux corporel total sera mesurée par corrélation/régression.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aviva Sopher, MD, MS, MS, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Première publication (Estimation)

23 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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