NAFLD u młodzieży i młodych dorosłych z PCOS
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), insulinooporność i dyslipidemia u młodzieży i młodych dorosłych z zespołem policystycznych jajników (PCOS)
This project focuses on an at-risk adolescent and young adult population who may gain long-term health benefits from detection of risk factors at a young age. The primary aims of this proposal are: 1) To observe whether adolescents and young adults with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) are more likely to have elevated liver fat (>/=4.8%) than controls by studying liver fat deposition measured by magnetic resonance spectroscopy (MRS); 2) To assess the association of percentage liver fat with biomarkers of Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), dyslipidemia, insulin resistance and body composition in PCOS and controls.
In the proposed study, 40 adolescents and young adults with PCOS and 40 age-comparable control subjects will be evaluated for metabolic disturbances and elevated liver fat using noninvasive and state-of-the-art techniques including MRI, dual-energy x-ray absorptiometry and an oral glucose tolerance test in order to fully assess the metabolic and body composition differences between these groups. This research proposal represents a critical step in understanding the metabolic and cardiovascular comorbidities of PCOS and their relationship to NAFLD. The investigator hopes to use the results generated by this research proposal in order to lay the groundwork for the prevention and treatment of metabolic disorders in adolescents with PCOS. The overarching goal is to decrease and prevent lifelong morbidity associated with this common disorder.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PCOS is a common condition that frequently presents in adolescence and young adulthood and is defined by the presence of hyperandrogenism and ovulatory dysfunction. Affected individuals are at increased risk of insulin resistance, NAFLD and dyslipidemia, which are features associated with the metabolic syndrome, a major public health concern. The associations between PCOS and both insulin resistance and dyslipidemia have been extensively described; however, its association with NAFLD has only recently been noted and superficially studied in adolescents and young adults. Additionally, it has not yet been fully elucidated why seemingly healthy nonobese adolescents with PCOS are predisposed to insulin resistance and its related complications. The susceptibility of certain PCOS patients to developing NAFLD is theorized to be due to the following potentiating factors: insulin resistance, hyperandrogenemia, and a genetic predisposition.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Healthy adolescent girls and young women 14 - 25 years with and without PCOS
Opis
Inclusion Criteria:
- All: Healthy; between 14 and 25 years; at least 2 years postmenarche
- PCOS: Clinical hyperandrogenism and/or hyperandrogenemia, menstrual dysfunction (oligomenorrhea or amenorrhea) and exclusion of other known disorders. PCOS will be diagnosed using the NIH 1990 criteria.
- Controls: Regular menses; no clinical hyperandrogenism and/or hyperandrogenemia
Exclusion Criteria:
- Past or present history of a medical disorder or medication known to affect body composition, insulin secretion and sensitivity, or the growth hormone (GH)-insulin-like growth factor 1 (IGF1) axis (eg steroid hormone or thyroid replacement).
- History of current or past pregnancy
- Hormonal contraceptive or metformin use within 3 months of enrollment
- Nonclassical congenital adrenal hyperplasia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
- Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PCOS subjects
Forty adolescents and young adults between the ages of 14 and 25 years with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) at least two years past menarche. |
|
Control subjects
Forty unaffected adolescents and young adults between the ages of 14 and 25 years at least two years past menarche. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in percentage liver fat between PCOS and controls in adolescents and young adults
Ramy czasowe: 1 day
|
To compare percentage liver fat by magnetic resonance spectroscopy between adolescents and young adults with PCOS and controls to determine if there is a difference between these groups. |
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The association of percentage liver fat by magnetic resonance spectroscopy with insulin resistance as measured by HOMA-IR.
Ramy czasowe: 1 day
|
The association of percent liver fat with insulin resistance as measured by HOMA-IR will be measured by correlation/regression. |
1 day
|
|
The association of percentage liver fat by magnetic resonance spectroscopy with triglycerides
Ramy czasowe: 1 day
|
The association of percent liver fat with triglycerides will be measured by correlation/regression. |
1 day
|
|
The association of percentage liver fat by magnetic resonance spectroscopy with visceral adipose tissue (VAT)
Ramy czasowe: 1 day
|
The association of percent liver fat with visceral adipose tissue (VAT) will be measured by correlation/regression. |
1 day
|
|
The association of percentage liver fat by magnetic resonance spectroscopy with total body adipose tissue
Ramy czasowe: 1 day
|
The association of percent liver fat with total body adipose tissue will be measured by correlation/regression. |
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aviva Sopher, MD, MS, MS, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sopher AB, Grigoriev G, Laura D, Cameo T, Lerner JP, Chang RJ, McMahon DJ, Oberfield SE. Anti-Mullerian hormone may be a useful adjunct in the diagnosis of polycystic ovary syndrome in nonobese adolescents. J Pediatr Endocrinol Metab. 2014 Nov;27(11-12):1175-9. doi: 10.1515/jpem-2014-0128.
- Sopher AB, Gerken AT, Blaner WS, Root JM, McMahon DJ, Oberfield SE. Metabolic manifestations of polycystic ovary syndrome in nonobese adolescents: retinol-binding protein 4 and ectopic fat deposition. Fertil Steril. 2012 Apr;97(4):1009-15. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.111. Epub 2012 Feb 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby wątroby
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby skórne
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Choroby włosów
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Wirylizm
- Zaburzenia miesiączkowania
- Tłusta wątroba
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Syndrom metabliczny
- Zespół policystycznych jajników
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Dyslipidemie
- Hirsutyzm
- Brak menstruacji
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAA7793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
We will consider this
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .