- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518880
Dynamique du volume systolique et du débit cardiaque pendant le vol parabolique, et sa relation avec le volume intravasculaire (DYMCO)
Comprendre les réactions cardiovasculaires du corps humain aux conditions changeantes de la gravité est un objectif important de la science spatiale. Dans ce contexte, le débit cardiaque (CO) est une valeur clé pour estimer le système cardiovasculaire humain.
L'objectif principal de cette expérience est de déterminer les effets du vol parabolique sur le volume intravasculaire, et comment ces changements modulent l'hémodynamique complexe induite par les paraboles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains (hommes ou femmes),
- âgés de 18 à 55 ans,
- affilié à un régime de Sécurité Sociale,
- qui acceptent de participer à l'étude,
- qui ont donné leur consentement explicite écrit,
- qui ont déjà participé à des vols paraboliques (même dans la même campagne)
- Tous les sujets passeront un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude de pilote privé. Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets
Critère d'exclusion:
- personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale, dont la période d'exclusion n'est pas terminée,
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Mesures du volume plasmatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
concentration d'hémoglobine
Délai: ligne de base
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-178
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