- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02518880
A lökettérfogat és a szívteljesítmény dinamikája parabolikus repülés során, és kapcsolata az intravaszkuláris térfogattal (DYMCO)
Az űrtudomány egyik fontos célja, hogy megértsük az emberi test kardiovaszkuláris reakcióit a gravitáció változásaira. Ebben az összefüggésben a perctérfogat (CO) kulcsfontosságú érték az emberi kardiovaszkuláris rendszer becsléséhez.
A kísérlet fő célja annak meghatározása, hogy a parabola repülés milyen hatással van az intravaszkuláris térfogatra, és hogy ezek a változások hogyan modulálják a parabolák által kiváltott komplex hemodinamikát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők),
- 18 és 55 év közöttiek,
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik,
- akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban,
- akik írásos beleegyezésüket adták,
- akik már részt vettek parabola repüléseken (akár ugyanabban a kampányban)
- Valamennyi alanynak át kell mennie a magánpilóta alkalmassági szabványos légiorvosi vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton. A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek
Kizárási kritériumok:
- olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelynek kizárási ideje nem szűnik meg,
- terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Plazmatérfogat mérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hemoglobin koncentráció
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság