- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518880
Dynamik des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens während des Parabelflugs und seine Beziehung zum intravaskulären Volumen (DYMCO)
Das Verständnis der kardiovaskulären Reaktionen des menschlichen Körpers auf veränderte Schwerkraftbedingungen ist ein wichtiges Ziel der Weltraumforschung. In diesem Zusammenhang ist das Herzzeitvolumen (CO) eine Schlüsselgröße zur Einschätzung des menschlichen Herz-Kreislauf-Systems.
Das Hauptziel dieses Experiments besteht darin, die Auswirkungen des Parabelflugs auf das intravaskuläre Volumen zu bestimmen und wie diese Änderungen die durch die Parabeln induzierte komplexe Hämodynamik modulieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden (Männer oder Frauen),
- im Alter von 18 bis 55,
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem,
- die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen,
- die ihr schriftliches Einverständnis erklärt haben,
- die bereits an Parabelflügen teilgenommen haben (sogar in der gleichen Kampagne)
- Alle Probanden absolvieren eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist,
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Plasmavolumenmessungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-178
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