- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518880
Dinâmica do volume sistólico e do débito cardíaco durante o voo parabólico e sua relação com o volume intravascular (DYMCO)
Compreender as reações cardiovasculares do corpo humano às mudanças nas condições de gravidade é um objetivo importante da ciência espacial. Nesse contexto, o débito cardíaco (DC) é um valor chave para estimar o sistema cardiovascular humano.
O principal objetivo deste experimento é determinar os efeitos do voo parabólico no volume intravascular e como essas mudanças modulam a hemodinâmica complexa induzida pelas parábolas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis (homens ou mulheres),
- dos 18 aos 55 anos,
- filiado a um sistema de Segurança Social,
- que aceitarem participar do estudo,
- que deram o seu consentimento expresso por escrito,
- que já participaram de voos parabólicos (mesmo na mesma campanha)
- Todos os indivíduos passarão por um exame médico semelhante a um exame médico de aviação padrão para aptidão de piloto privado. Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de sujeitos
Critério de exclusão:
- pessoa que participou de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, do qual o período de exclusão não é encerrado,
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Medições de volume de plasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração de hemoglobina
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-178
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