- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518880
Dinámica del volumen sistólico y gasto cardíaco durante el vuelo parabólico y su relación con el volumen intravascular (DYMCO)
Comprender las reacciones cardiovasculares del cuerpo humano a las condiciones cambiantes de la gravedad es un objetivo importante de la ciencia espacial. En este contexto, el gasto cardíaco (GC) es un valor clave para estimar el sistema cardiovascular humano.
El principal objetivo de este experimento es determinar los efectos del vuelo parabólico sobre el volumen intravascular y cómo estos cambios modulan la compleja hemodinámica inducida por las parábolas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos (hombres o mujeres),
- de 18 a 55 años,
- afiliados a un sistema de Seguridad Social,
- que aceptan participar en el estudio,
- que han dado su consentimiento expreso por escrito,
- que ya participaron en vuelos parabólicos (incluso en la misma campaña)
- Todos los sujetos pasarán un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado. No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Criterio de exclusión:
- persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza,
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Mediciones de volumen de plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-178
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