- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518984
Registre général de la fibrillation auriculaire (AFGenLT)
Registre général de longue durée de la fibrillation auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Compte tenu des progrès de la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA) et de la disponibilité de nouvelles directives de la Société européenne de cardiologie (ESC), il est nécessaire de collecter systématiquement des données contemporaines concernant la prise en charge et le traitement de la FA dans les pays membres de l'ESC. Cela fait maintenant près de 10 ans que le dernier registre européen de la prise en charge de la FA a été entrepris (dans le cadre du programme ESC Euro Heart Survey), et un nouveau registre était nécessaire.
De nouvelles directives sur la prise en charge de la FA ont récemment été publiées par l'ESC, mais la fréquence à laquelle les cliniciens y adhèrent reste incertaine. Depuis la dernière enquête Euro Heart, un changement de stratégie de gestion a nécessité une mise à jour sur les pratiques de gestion courantes en FA. Ceci est influencé par la disponibilité clinique de l'ablation par cathéter en tant que procédure de routine et de nouveaux médicaments antiarythmiques, ainsi que par les développements de la thromboprophylaxie des accidents vasculaires cérébraux et des options de traitement médical. Dans le cadre du programme de recherche EURObservational (EORP), un registre pilote sentinelle d'ablation de la FA a été lancé en 2010.
Une enquête sur la gestion de la FA dans le cadre du programme EORP permettra une évaluation en temps opportun de l'adoption des nouvelles directives ESC, permettra le suivi de la mise en œuvre et de l'adoption de l'ablation par cathéter, des nouveaux médicaments antithrombotiques et des nouveaux agents antiarythmiques, et informera sur les résultats liés aux directives- gestion adhérente de la FA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Biot, France, 06903
- European Society of Cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ne seront officiellement inscrits à l'étude que si un diagnostic ECG de FA a été posé.
- L'épisode qualifiant de FA doit s'être produit dans l'année précédant la date de référence.
- La FA est le diagnostic primaire ou secondaire, c'est-à-dire que l'admission/la visite en cours peut être due à d'autres raisons.
- Les patients n'ont pas besoin d'être en FA au moment de l'inscription.
- Consentement éclairé du patient signé, le cas échéant.
Critère d'exclusion:
- Aucun ECG/Holter avec AF enregistré.
- Seul le flutter auriculaire a été enregistré.
- L'épisode qualifiant de FA s'est produit plus d'un an avant la date de référence.
- Âge <18 ans.
- Les patients sont déjà inclus dans le registre de longue durée de l'ESC sur la fibrillation auriculaire si votre centre était inscrit à la phase pilote.
- Patients qui participent actuellement ou prévoient de participer à un essai clinique cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
statut vital
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
statut vital
Délai: un an de suivi
|
un an de suivi
|
statut vital
Délai: suivi de deux ans
|
suivi de deux ans
|
statut vital
Délai: suivi de trois ans
|
suivi de trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gregory Lip, MD, European Society of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFGen Long Term
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .