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Registre général de la fibrillation auriculaire (AFGenLT)

14 mai 2020 mis à jour par: European Society of Cardiology

Registre général de longue durée de la fibrillation auriculaire

Compte tenu des progrès de la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA) et de la disponibilité de nouvelles directives de la Société européenne de cardiologie (ESC), il est nécessaire de collecter systématiquement des données contemporaines concernant la prise en charge et le traitement de la FA dans les pays membres de l'ESC. Cela fait maintenant près de 10 ans que le dernier registre européen de la prise en charge de la FA a été entrepris (dans le cadre du programme ESC Euro Heart Survey), et un nouveau registre était nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Compte tenu des progrès de la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA) et de la disponibilité de nouvelles directives de la Société européenne de cardiologie (ESC), il est nécessaire de collecter systématiquement des données contemporaines concernant la prise en charge et le traitement de la FA dans les pays membres de l'ESC. Cela fait maintenant près de 10 ans que le dernier registre européen de la prise en charge de la FA a été entrepris (dans le cadre du programme ESC Euro Heart Survey), et un nouveau registre était nécessaire.

De nouvelles directives sur la prise en charge de la FA ont récemment été publiées par l'ESC, mais la fréquence à laquelle les cliniciens y adhèrent reste incertaine. Depuis la dernière enquête Euro Heart, un changement de stratégie de gestion a nécessité une mise à jour sur les pratiques de gestion courantes en FA. Ceci est influencé par la disponibilité clinique de l'ablation par cathéter en tant que procédure de routine et de nouveaux médicaments antiarythmiques, ainsi que par les développements de la thromboprophylaxie des accidents vasculaires cérébraux et des options de traitement médical. Dans le cadre du programme de recherche EURObservational (EORP), un registre pilote sentinelle d'ablation de la FA a été lancé en 2010.

Une enquête sur la gestion de la FA dans le cadre du programme EORP permettra une évaluation en temps opportun de l'adoption des nouvelles directives ESC, permettra le suivi de la mise en œuvre et de l'adoption de l'ablation par cathéter, des nouveaux médicaments antithrombotiques et des nouveaux agents antiarythmiques, et informera sur les résultats liés aux directives- gestion adhérente de la FA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19754

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Biot, France, 06903
        • European Society of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients externes atteints de FA et patients atteints de FA aiguë préexistante ou d'apparition récente

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ne seront officiellement inscrits à l'étude que si un diagnostic ECG de FA a été posé.
  • L'épisode qualifiant de FA doit s'être produit dans l'année précédant la date de référence.
  • La FA est le diagnostic primaire ou secondaire, c'est-à-dire que l'admission/la visite en cours peut être due à d'autres raisons.
  • Les patients n'ont pas besoin d'être en FA au moment de l'inscription.
  • Consentement éclairé du patient signé, le cas échéant.

Critère d'exclusion:

  • Aucun ECG/Holter avec AF enregistré.
  • Seul le flutter auriculaire a été enregistré.
  • L'épisode qualifiant de FA s'est produit plus d'un an avant la date de référence.
  • Âge <18 ans.
  • Les patients sont déjà inclus dans le registre de longue durée de l'ESC sur la fibrillation auriculaire si votre centre était inscrit à la phase pilote.
  • Patients qui participent actuellement ou prévoient de participer à un essai clinique cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
statut vital
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
statut vital
Délai: un an de suivi
un an de suivi
statut vital
Délai: suivi de deux ans
suivi de deux ans
statut vital
Délai: suivi de trois ans
suivi de trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gregory Lip, MD, European Society of Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

10 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFGen Long Term

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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