Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriumfibrilleren Algemeen Register (AFGenLT)

14 mei 2020 bijgewerkt door: European Society of Cardiology

Atriumfibrilleren Algemeen langetermijnregister

Gezien de vooruitgang in het beheer van boezemfibrilleren (AF) en de beschikbaarheid van nieuwe richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC), is er behoefte aan de systematische verzameling van hedendaagse gegevens over het beheer en de behandeling van AF in de ESC-lidstaten. Het is nu bijna 10 jaar geleden dat de laatste Europese registratie van AF-beheer werd uitgevoerd (als onderdeel van het ESC Euro Heart Survey-programma), en een nieuwe registratie was nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Boezemfibrilleren

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn onlangs nieuwe richtlijnen voor het beheer van AF gepubliceerd door de ESC, maar het blijft onduidelijk hoe vaak clinici zich eraan houden. Sinds de laatste Euro Heart-enquête heeft een verandering in de managementstrategie een update van de heersende managementpraktijken in AF noodzakelijk gemaakt. Dit wordt beïnvloed door de klinische beschikbaarheid van katheterablatie als routineprocedure en nieuwe antiaritmica, en ook door ontwikkelingen op het gebied van tromboseprofylaxe bij beroertes en medische therapiemogelijkheden. In het kader van het EURObservational Research Program (EORP) werd in 2010 een pilotregister voor AF-ablatie gelanceerd.

Een onderzoek onder het management van AF in het kader van het EORP-programma zal een tijdige beoordeling mogelijk maken van de acceptatie van de nieuwe ESC-richtlijnen, monitoring van de implementatie en acceptatie van katheterablatie, nieuwe antitrombotische geneesmiddelen en nieuwe anti-aritmica mogelijk maken, en zal informatie geven over de resultaten met betrekking tot richtlijn- therapietrouw beheer van AF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19754

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Biot, Frankrijk, 06903
    - European Society of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uit patiënten met AF en patiënten met acuut reeds bestaand of nieuw ontstaan AF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden alleen officieel in het onderzoek opgenomen als de ECG-diagnose van AF is gesteld.
De kwalificatie-episode van AF moet binnen één jaar vóór de baselinedatum hebben plaatsgevonden.
AF is de primaire of secundaire diagnose, d.w.z. de huidige opname / bezoek kan om andere redenen zijn.
Patiënten hoeven niet in AF te zijn op het moment van inschrijving.
Ondertekende Patient Inform Consent indien van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

Geen ECG/Holter met AF opgenomen.
Alleen atriale flutter geregistreerd.
De kwalificatie-episode van AF vond meer dan een jaar voor de baselinedatum plaats.
Leeftijd <18 jaar.
Patiënten zijn al opgenomen in het ESC Atrial Fibrillation Long-Term-register als uw centrum was ingeschreven in de pilotfase.
Patiënten die momenteel deelnemen of gepland zijn om deel te nemen aan een cardiale klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
vitale toestand Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
vitale toestand Tijdsspanne: een jaar follow-up	een jaar follow-up
vitale toestand Tijdsspanne: twee jaar follow-up	twee jaar follow-up
vitale toestand Tijdsspanne: drie jaar follow-up	drie jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Society of Cardiology

Onderzoekers

Studie stoel: Gregory Lip, MD, European Society of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AFGen Long Term

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .