- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02547285
Analyse de la biomécanique de la marche
Analyse de la biomécanique de la marche chez le senior en conditions de chaussures
La part des personnes âgées de 60 ans et plus dans la population française est passée de 18 % en 1970 à plus de 22 % en 2010.
Un problème majeur chez les personnes âgées est la chute. Environ la moitié de ces chutes causent une blessure mineure et entre 5 % et 25 % causeront une blessure plus grave comme une fracture ou une entorse (Alexander et coll., 1992; Nevitt et coll., 1991).
Il apparaît donc essentiel d'étudier la locomotion des seniors pour limiter au maximum le risque de tomber dans une mesure de santé publique.
Deux facteurs peuvent être en cause :
- Le premier correspond à des facteurs liés aux sujets du vieillissement naturel
- Le second est l'environnement qui est un vrai problème pour les seniors (Douches roulantes, présence de travaux....) Et surtout le port de chaussures inadaptées.
En effet, la plupart des personnes âgées, institutionnalisées ou non, ne portent pas de chaussures adaptées. C'est ce paramètre qui sera mis en évidence dans notre étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Thème chaussures pour femme 37-38-39 et 41-42-43 pour homme
Critère d'exclusion:
- Présence pathologie majeure, fracture ou chirurgie, au niveau de l'appareil locomoteur, moins de 3 ans
- Présence de prothèse au membre inférieur (hanche, genou, cheville)
- Présence d'hallux valgus ou de griffe d'orteil prononcée,
- Diabète,
- Présence d'arthrose des membres inférieurs
- Présence de médicaments ou autres problèmes affectant l'équilibre des sujets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caractéristiques des chaussures chez les personnes âgées
Les sujets testeront différentes caractéristiques sur la même chaussure.
Un seul paramètre varie pour chaque test (Différentes semelles, hauteur de talon, longueur de tige...)
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Un seul paramètre de chaussure varie pour chaque test (Différentes semelles intérieures, hauteur de talon, longueur de tige...)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure chaussure de stabilité
Délai: 1 an
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La paire de chaussure qui offrira le meilleur confort et stabilité de conduite définie par (mesure composite) :
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger OUILLON, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Autre identifiant: ANSM)
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