- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02547285
Analyse der Biomechanik des Gehens
Analyse der Biomechanik des Gehens bei Senioren unter den Bedingungen von Schuhen
Der Anteil der über 60-Jährigen an der französischen Bevölkerung ist von 18 % im Jahr 1970 auf über 22 % im Jahr 2010 gestiegen.
Ein großes Problem bei älteren Menschen ist das Stürzen. Etwa die Hälfte dieser Stürze verursacht eine leichte Verletzung und zwischen 5 und 25 % verursachen eine schwerwiegendere Verletzung wie einen Bruch oder eine Verstauchung (Alexander et al., 1992; Nevitt et al., 1991).
Es scheint daher unerlässlich, die Fortbewegung älterer Menschen zu untersuchen, um das maximale Risiko, in eine Maßnahme der öffentlichen Gesundheit zu geraten, zu begrenzen.
Es können zwei Faktoren eine Rolle spielen:
- Der erste bezieht sich auf Faktoren im Zusammenhang mit Themen des natürlichen Alterns
- Das zweite ist die Umgebung, die für Senioren ein echtes Problem darstellt (Rollduschen, Anwesenheit von Arbeiten ...) und insbesondere der Hafen von ungeeignetem Schuhwerk.
Tatsächlich tragen die meisten älteren Menschen, ob stationär untergebracht oder nicht, kein richtiges Schuhwerk. Dieser Parameter wird in unserer Studie hervorgehoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thema Schuhe für Damen 37-38-39 und 41-42-43 für Herren
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schwerwiegenden Pathologie, Fraktur oder Operation am Bewegungsapparat, unter 3 Jahren
- Vorhandensein einer Prothese in der unteren Extremität (Hüfte, Knie, Knöchel)
- Vorliegen eines Hallux valgus oder einer ausgeprägten Zehenkralle,
- Diabetes,
- Vorliegen einer Arthrose in den unteren Gliedmaßen
- Vorhandensein von Medikamenten oder anderen Problemen, die das Gleichgewicht der Probanden beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schuheigenschaften bei älteren Menschen
Die Probanden testen unterschiedliche Eigenschaften am gleichen Schuh.
Für jeden Test variiert ein einzelner Parameter (unterschiedliche Einlegesohle, Absatzhöhe, Schaftlänge ...)
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Ein einzelner Parameter des Schuhs variiert für jeden Test (unterschiedliche Innensohle, Absatzhöhe, Schaftlänge ...)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bester Stabilitätsschuh
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Schuhpaar, das den besten Komfort und die beste Fahrstabilität bietet, definiert durch (zusammengesetzte Maßnahme):
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roger OUILLON, MD, Chu de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Andere Kennung: ANSM)
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